リスクが潜む個人輸入

海外規制当局が医薬品成分を含有する旨を公表している製品について

当該規制当局は当該製品を購入又は使用しないよう、また当該製品の使用によると思われる副作用があった場合には、医療機関を受診すること等について、消費者に注意喚起している。

日時
製品名
製品概要
含有成分
海外規制当局
当該規制当局からの注意喚起の概要
URL
2017/2/11
(1)Blackstone Labs製造のDust Extreme
(2)Primaforce製造のYohimbine HCl
(3)Insane Labz製造のInsane Cutz
(4)Prime Nutrition製造のExo-13 Exothermic Fatburner
(5)Osmo Pharma製造のAmped
(6)Osmo Pharma製造のDHEA
(7)Osmo Pharma製造のDymethazine
無許可の健康製品(運動時や減量用のサプリメント)
(1)1,3-DMAA (1,3-dimethylamylamine), caffeine anhydrous
(2)yohimbine HCl
(3)rauwolfia vomitoria extract(std. min. 90% alpha yohimbine)
(4)1,3-dimethyamylamine,caffeine anhydrous,yohimbine HCl,bitter orange extract 30%
(5)corynanthe extract (pausinystalia yohimbe bark)
(6)dehydroepiandrosterone (DHEA)
(7)17β-hydroxy-2α,17-dimethyl-5α-androstan-3-one azine
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、ChateauguayのAtomik Nutritionからワークアウトや減量用サプリメントなどとして販売促進されていた未承認の自然健康製品7品目を差し押さえた。これらの製品には処方箋薬や規制薬物を含む様々な医薬品成分の含有が表示されており,カナダ国民の健康に重大なリスクをもたらすおそれがある為、該当製品の使用中止などについて記載している。  
2017/2/9
米連邦裁判所判事,米Californiaのダイエタリーサプリメント販売業者Regenecaとの同意判決を承認
不正表示のダイエタリーサプリメント
1, 3-dimethylamylamine (DMAA)など
FDA(米国食品医薬品局)
米連邦裁判所は,米Californiaのダイエタリーサプリメント販売業者に対し,1, 3-dimethylamylamine (DMAA)などの危険な成分の含有が判明した同社の製品の販売停止を命じた。
California中央地区の米連邦地方裁判所の判事は,米政府とRegeneca Worldwideとしてダイエタリーサプリメント販売を行っているVivaCeuticals Inc.との間における終局的差し止め命令の同意判決に入った。米FDAの代理として米司法省から提訴された訴状によると,同社は未承認の新薬,不正表示のダイエタリーサプリメントを違法に販売していた。
FDAは2012年8月にRegenecaに対しwarning letter<D12091205(No.2758 (2012.9.12))参照>を発行していることなどについて記載している。
2017/2/7
Xanthium & Siler Combo(Bi Yan Pian)Dietary Supplement(自主回収)
ダイエタリーサプリメント
エフェドリンアルカロイドEphedra Herba(ma huang)
FDA(米国食品医薬品局)
Kingsway Trading Inc.は,Xanthium & Siler Combo(Bi Yan Pian)Dietary Supplement(バッチ番号:130401および150201)について,米FDAの禁制品である未申告のEphedra Herba(ma huang)が含有されているため回収を行っている。ephedrine alkaloids含有のダイエタリーサプリメントは,心臓発作,卒中や死亡を含む重篤な有害事象リスクを及ぼす。現在までに疾患は報告されていない。
同社は本製品の生産および販売を中止した。該当製品の返却などについて記載している。
2017/2/6
Chao Jimengnan Super Powerful Man Tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2017/2/6
Zhen Gongfu capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2017/2/6
Impeous Man capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルとフェノールフタレイン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2017/2/3
Platinum Weight Loss Solution – Fat Loss Metabolizer
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/3
Slimming Plus Advanced
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/3
Max Strength Blue Pill Version
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/3
Ginseng for Reinforcing Kidney
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/3
Goldreallas Original
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/2
Goldreallas XXX
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/2
Old Chinese
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/2
Shenjingpian
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/2
Lean Extreme Max
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/2/2
X-treme Beauty Slim
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/1/27
①Animal PM
②Blade
③Rich Piana 5% Nutrition – 5150
無許可の健康製品
①L-ドパ:Mucuna Pruriens (seed) (standardized for 15% L-dopa)
②ヨヒンビン(Yohimbine HCL)
③カフェインとシネフィリン(Caffeine 、 synephrine HCL)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、Grande PrairieのReflex Supplements から無認可の健康製品(運動のためのサプリメント)3製品を差し押さえた。これらの製品には、それぞれL-dopa、ヨヒンビン、カフェインとシネフィリンの組み合わせた成分が含まれており、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は,主治医に相談することなどについて記載している。 L-dopaとヨヒンビンは、処方箋薬であり、またシネフィリンとカフェインは組合せにより深刻な副作用を引き起こす可能性がありことが知られている。 
2017/1/26
XtraHRD
男性機能増強サプリメント
N-desmethyl tadalafil(タダラフィルの類縁物質)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告の、N-desmethyl tadalafil(タダラフィルの類縁物質)が検出された。タダラフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分であり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2017/1/24
①Rush、Ram他1製品<"poppers"として販売>
②7K、Extenze Male Supplement、Gun Oil High Caliber Performance他8製品<性的強化製品として販売>
カナダ保健省は、トロントのアダルトショップから無許可の健康製品を差し押さえた(3種類の"poppers"と13種類の性的強化製品)
①Alkyl nitrite(亜硝酸エステル)
②Yohimbe、DHEA、pregnenolone
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaはトロントのアダルトショップから"poppers"として販売されていた3製品、性的強化製品として売られていた11製品を押収した。これらの製品には複数の処方箋薬および他の医薬品成分の含有が表示されており,カナダ国民の健康に重大なリスクをもたらすおそれがあるため該当製品の使用中止などについて記載している。
2017/1/13
①Ready Man!
②ABX Weight Loss
③Accelerator Boost
④Results
⑤Skinny Bee Diet
⑥Supreme Slim 5.7
⑦Ultimate Body Tox
⑧Zi Su Body Fat Health II
⑨Side Head Regulator TT Tablet
①性機能増強用
②~⑧体重減少用
⑨その他
①シルデナフィル
②シブトラミン
③フェノールフタレイン
④シブトラミン,フェノールフタレイン
⑤desmethylsibutramin,シブトラミン,フェノールフタレイン
⑥フェノールフタレイン,シルデナフィル
⑦シブトラミン
⑧シブトラミン,フェノールフタレイン
⑨高濃度の鉛
Health Canada (カナダ保健省)
9種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,sibutramine,phenolphthalein,desmethylsibutramine),重金属(鉛)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/12/22
①Ananda Thukha Remedy for Diabetes
②1 Day Diet
③Bee Brand Qi Li Xiang(蜜蜂牌七里香)
健康製品
①グリペンクラミド、ヨヒンビン
②シブトラミン
③デキサメタゾン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、健康被害の報告から該当製品の成分を分析し、医療用として使用されるべき医薬品成分が検出されたと消費者に注意喚起している。製品①は糖尿病の治療の目的としてローカルな小売店で販売されていた。製品②はダイエットを目的にオンラインショップで販売されていた。製品③は痛みの緩和させる目的で海外で購入されていた。HASは消費者に該当製品の購入や使用をしない様に注意喚起している。
2016/12/22
①Triple Green Capsules
②Rhino 9 Premium 3500
③Rhino 8 Platinum 8000
④Rhino 7K 9000
⑤Duramaxxx
⑥Rhino 5 1500 Capsules
⑦Lang Yi Hao
⑧Bl4ck 4K
⑨Big Penis Male Sexual Stimulant
⑩Power Male Sexual Stimulant
⑪90° Jiushidu Capsules
⑫Black Mamba 2 Premium Male Sexual Stimulant
⑬Black 3K Plus Male Sexual Enhancement Capsules
⑭African Viagra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534507.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534503.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534499.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534495.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534492.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534485.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534481.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534476.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534473.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534470.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534466.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534431.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534425.htm
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/MedicationHealthFraud/ucm534417.htm
2016/12/22
Queen Slimming Soft Gel
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンとフルオキセチン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは、は選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/12/9
Control-Max
性機能増強用の未承認の製品
ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダの規制当局は,本製品には処方箋医薬品成分のyohimbine(ヨヒンビン塩酸塩またはヨヒンビン樹皮エキス)が含有されており,重篤な副作用をもたらすおそれがあることや使用すべきではないことなどについて国民に注意喚起している。本製品は, RGR Canada Incによりインターネットで販売されていた。Health CanadaはRGR Canada Inc.にリコールを行うよう要請している。
2016/12/1
①Wolfish Shark Viagra Tablets
②Bee Sexy Slimming Capsules
③Biolo World Slimming Capsules
④ele Slim Shot
⑤Stiff Bull Herbal Coffee
⑥LONGRED Oyster-x
⑦LifeSparks 100% Natural PAIN RELIEF SUPPLEMENT
①性機能増強用
②③④体重減少用
⑤~⑦その他
①シルデナフィル
②シブトラミン
③シブトラミン,フェノールフタレイン
④オルリスタット
⑤desmethyl carbodenafil
⑥シルデナフィル
⑦クロルフェニラミン,デキサメタゾン,パラセタモール,ピロキシカム,スルファメトキサゾール
Health Canada (カナダ保健省)
7種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,sibutramine,phenolphthalein,orlistat,desmethyl carbodenafil,chlorpheniramine,dexamethasone,paracetamol,piroxicam,sulphamethoxazole)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/11/30
Ultimate Body Tox PROリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)  
FDA(米国食品医薬品局)
Ultimate Body-Toxの減量用ダイエタリーサプリメントUltimate Body Tox PRO capsulesついて,米FDAの検査によりsibutramineを含有していることが判明したため,全ロットを米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に安全性の理由から米国市場から削除された物質である。
2016/11/29
Megajex Natural Male Sex Enhancer capsulesリコール情報(自主回収)
勃起不全用サプリメント
①タダラフィル(tadalafil)
②シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
MS Bionic, Incの勃起不全用ダイエタリーサプリメントMegajex Natural Male Sex Enhancer capsulesついて,米FDAの検査により本製品からFDAの承認医薬品に用いられるtadalafilおよびsildenafilを含有していることが判明したため,全ロットを米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。本製品のラベルにはこれらの記載はない。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。
2016/11/25
①Multani Kamini Vidrawan Ras 錠
②Ayurvedant Kamini Vidravan Ras 錠
-
医師によってのみ使用可能な成分
TGA(豪州医薬品庁)
豪TGAの検査により、Multani Kamini Vidrawan Ras 錠およびAyurvedant Kamini Vidravan Ras 錠は、医師の処方によってのみ使用可能な成分を含有していることが判明した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。使用を中止し、残りの製品は安全に廃棄するために薬局へ持参することなどについて記載している。
2016/11/18
VIP Bio Mangosteen Complex
減量目的の健康製品
①シブトラミン
②フェノールフタレイン
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、該当製品の成分を分析し、未申告の医薬品成分シブトラミン及びフェノールフタレインが検出されたと消費者に注意喚起している。シブトラミンは心血管リスクの安全性の懸念から2010年からシンガポールでは販売禁止された減量薬である。また、フェノールフタレインも2011年から発癌性の懸念から市場から削除されている。製品を使用中の消費者には使用中止を中止し健康被害の懸念がある場合には医師に相談することなどを記載している。また、該当製品はオンラインで販売されているが販売会社にはただちに販売を中止するように警告している。
2016/11/16
ABX Weight Loss
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/9
Ready Man!
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/9
Supreme Slim 5.7
減量用サプリメント
①フェノールフタレイン(phenolphthalein)
②シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインとシルデナフィル が検出された。、フェノールフタレインは発癌性があることからFDAで承認されていない。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/8
Skinny Bee Diet 500mgリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Love My Tru Bodyの減量用ダイエタリーサプリメントSkinny Bee Diet 500mgついて、米FDAの検査によりsibutramine、desmethylsibutramine、phenolphthaleinを含有していることが判明したため、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。desmethylsibutramineはsibutramineの活性代謝物である。phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。
2016/11/7
Ultimate Body Tox
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/11/2
①One More Knight 1750
②Love4Long
③Natural Eruption
④Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee
⑤DHZC-2 Tablet
⑥Snake Powder Capsules
⑦JC Gold
⑧Tu Cho Pan Chi Pain
①②性機能増強用
③体重減少用
④~⑧その他
①タダラフィル、ダポキセチン
②シルデナフィル
③シブトラミン
④desmethyl carbodenafil
⑤高濃度の鉛
⑥クロラムフニコール,クロルフェニラミン,イブプロフェン,テトラサイクリン
⑦デキサメタゾン,dexchlorpheniramine,フロセミド
⑧デキサメタゾン,クロロフェニラミン,フロセミド
Health Canada (カナダ保健省)
8種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(tadalafil,dapoxetine,sildenafil,sibutramine,desmethyl carbodenafil,dexamethasone,chloramphenicol,chlorpheniramine[chlorphenamine],ibuprofen,tetracycline,dexchlorpheniramine,frusemide[furosemide])および高濃度の鉛)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/10/25
Zi Su Body Fat Health II
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Accelerator Boost
減量用サプリメント
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインが検出された。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Results
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
Skinny Bee Diet
減量用サプリメント
①desmethylsibutramine
②シブトラミン(sibutramine)
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine 、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/10/19
①Anaconda Strong Formula
②Ant Power tablets
③Boss-Rhino Gold X-tra Strength
④De Guo Hei Bei (徳国黑倍)
⑤Golden Ant tablets
⑥Libigirl
⑦Man King capsules
⑧Power Spring (XXX) Oral Liquid
⑨Shangai Ultra X
⑩Super Shangai
⑪The Golden Root
⑫Weili (一炮到天亮 or Yi Pao Dao Tian Liang)
⑬Ziyinzhuangyang
⑭Adelganzantes R-II
⑮B-finn
⑯Citrus’ Fit
⑰Double S
⑱Mang Luk Power Slim
⑲Mang Luk Power Slim Detox
⑳Maxx Easy
㉑Mi Show Slimming capsules
㉒Slim Fit X
㉓Ultimate Lean
㉔Xcelerated Weight Loss Charged Up
㉕Xcelerated Weight Loss Turbo Charge
㉖Xcelerated Weight Loss Ultra Max
㉗Zi Xiu Tang Beauty Face and Figure Capsule
①~⑬性機能増強用
⑭~㉗体重減少用
①~⑬シルデナフィルが検出:但し⑤にはクロラムフェニコールも検出された。
⑭⑯~㉕シブトラミンが検出:但し⑯⑲㉒㉓にはシブトラミン類縁物質 も検出された。
⑮オリルスタットとdesoxy-D2PMが検出
㉖フェノールフタレインとシルデナフィルが検出
㉗フェノールフタレイインとフルオキセチンが検出
Health Canada (カナダ保健省)
27種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,paracetamol,vardenafil,diclofenac,sibutramine,fluoxetine,phenformin,glibenclamide)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/10/19
①LONGRED Oyster-x
②LifeSparks 100% Natural PAIN RELIEF SUPPLEMENT
健康製品
①シルデナフィル類縁体
②クロルフェニラミン、デキサメタゾン、ジクロフェナク、パラセタ モール、ピロキシカム、スルファメトキサゾール
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、健康被害の報告から該当製品の成分を分析し、医療用として使用されるべき医薬品成分が検出されたと消費者に注意喚起している。これらの製品はPaul Harrison International Pte Ltdから販売されていたが規制当局の指示により販売は中止された。①の製品を使用中の消費者には使用中止を、②の製品を使用中の消費者にはステロイド含有の為服用を中止する前に医師に相談する等警告している。
2016/10/11
Bee Sexy Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/10/11
Vigour 300 tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/10/10
Biolo World Slimming capsules
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/9/30
①Yohimbine(Prime Nutrition)
②Diesel Fuel Stim(Tokkyo Nutrition)
③Amp-Stim(Logan Carter)
④HydroxyElite(Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc)
⑤Andro Quad(Primeval Labs)
(     )内はメーカー名
マニトバ州ウイニペグ市のKeebo Sports Supplementsが運動時のパフォーマンス向上や減量用のサプリメントとして販売している5製品
①yohimbine HCl
②rauwolfia vomitoria extract
③rauwolfia vomitoria extract
④1,3 dimethyamylamine HCl
⑤epiandrosterone,4-androsterone,1-androsterone
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは左記の5製品を押収した。これらの製品には複数の処方箋薬および他の医薬品成分の含有が表示されており,カナダ国民の健康に重大なリスクをもたらすおそれがあるため該当製品の使用中止などについて記載している。(含有成分の項は表示成分である。)
2016/9/26
“Rapidcuts Shredded” capsules(Allmaxブランド)リコール情報(特定ロットから全ロットへ9月17日掲載の更新情報)
各種エクササイズ用の興奮剤および脂肪燃焼剤
yohimbine hydrochloride
Health Canada (カナダ保健省)
9月17日付けで「Allmaxブランドの“Rapidcuts Shredded” capsulesの2ロット(G4016A ,G4016)について、ラベルに記載されていない処方箋薬(yohimbine hydrochloride)含有のため、Healthy Body Services Incが自主回収を開始したことをカナダ国民に情報提供している。ヨヒンビンは医師の指示による処方薬である。本製品の使用中止することや未使用の製品の返却などについて記載している。」と公表していたがリコールが拡大され、現在では全ロットが回収対象となっていることなどについて記載追加されている。
2016/9/20
Wolfish Shark Viagra tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/9/17
“Rapidcuts Shredded” capsules(Allmaxブランド)リコール情報
各種エクササイズ用の興奮剤および脂肪燃焼剤
yohimbine hydrochloride
Health Canada(カナダ保健省)
Allmaxブランドの“Rapidcuts Shredded” capsulesの2ロット(G4016A 、G4016)について、ラベルに記載されていない処方箋薬(yohimbine hydrochloride)含有のため、Healthy Body Services Incが自主回収を開始したことをカナダ国民に情報提供している。ヨヒンビンは医師の指示による処方薬である。本製品の使用中止することや未使用の製品の返却などについて記載している。
2016/9/16
Stiff Bull Herbal Coffee
エネルギー改善用
desmethyl carbodenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil が検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。本成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/9/10
Black Orange
未承認のスポーツ補助食品(運動時のパフォーマンス向上用のサプリメント)
塩酸ヨヒンビンおよびエフェドリンとカフェインの配合物
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、サスカチュワン州ReginaのKeebo Sports Supplementsから未承認のスポーツ補助食品Black Orangeを押収した。本製品は、運動時のパフォーマンス向上用のサプリメントとして販売されており、また重篤な健康被害リスクを及ぼす恐れがあるyohimbine HCl(処方箋医薬品成分)およびephedrine/caffeineが表示されている。該当製品を使用しないようにまた、使用して健康上の懸念がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/9/1
①Snake Powder Capsules(蛇毒血清丸)
②JC Gold (金丹)
③Tu Cho Pan Chi Pian(四川商標杜仲巴吉片)
マレーシアで購入した健康補助食品による健康被害に関しての警告
①デキサメタゾン,クロラムフェニ コール,クロルフェニラミン,イブプロフェン,テトラサイクリン
②デキサメタゾン,Dexchlorpheniramine,フロセミド
③デキサメタゾン,クロルフェニラミン,フロセミド
HSA(シンガポール保健科学庁)
HSAは、マレーシアで購入した3種類の健康製品の使用によって4名の入院治療が発生したことから、成分を分析し、医療用として使用されるべき西洋医薬品成分(デキサメタゾン、クロラムフェニコール等)が検出されたと消費者に注意喚起している。これらの製品は天然成分からなるさまざまな痛みを緩和させる健康製品と表示されている。本製品を使用中の消費者にはステロイド含有の為服用を中止する前に医師に相談する様警告している。
2016/8/30
Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee
男性機能増強サプリメント
desmethyl
carbodenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、複数のウェブサイト及び小売店において販売されている本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil が検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。本成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/29
海外ウェイブサイトの減量製品(注意喚起)
減量製品
sibutramine、phenolphthalein他
TGA (豪州医薬品庁)
豪TGAは、「ハーブの」または「薬物を含まない」減量製品を提供している海外拠点のウェブサイトに関する多数の報告を受けている。これらの製品の多くは「ナチュラル」であるどころか、製品ラベルに記載されていない有害な可能性のある成分を含有していることがある。海外のウェブサイトから購入される減量製品の多くはオーストラリア国内での供給が承認されていない。TGA Laboratoriesが押収した製品の分析により、重金属や未記載の医薬物質(sibutramine、phenolphthalein)などの汚染物質を含む製品が発見されたことなどについて記載し注意喚起している。
2016/8/24
①King-Wolf Tablets
②MAGNA-RX Capsules
③My Steel Woody
④Black Storm tablets
⑤4L Slimness and 4L Slimburn Plus
⑥Dream Body 450mg
⑦Dream Body Advanced 400mg
⑧Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse
⑨Dream Body Original Formula
⑩Dream Body Extreme Gold
⑪SBF Bee Pollen
⑫Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula
⑬Lose Weight Coffee
⑭TANGKE TEGONGYIHAOJIAONANG
①~④性機能増強用
⑤~⑬体重減少用
⑭その他
①~④シルデナフィルが検出:但し②にはアセトアミノフェン③にはバルデナフィルも検出された。
⑤ジクロフェナックが検出
⑥~⑬シブトラミンが検出:但し⑧⑩にはフルオキセチン、シルデナフィル も検出された。
⑭フェンフォルミンとグリペンクラミドが検出
Health Canada (カナダ保健省)
14種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sildenafil,paracetamol,vardenafil,diclofenac,sibutramine,fluoxetine,phenformin,glibenclamide)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/8/16
One More Knight 1750
男性機能増強サプリメント
①タダラフィル(tadalafil)
②ダポキセチン(dapoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告の、タダラフィル、ダボキセチンが検出された。タダラフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分であり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Master Zone 1500
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィル、タダラフィルが検出された。これらの成分は、勃起不全 (ED) 治療に使用されるものであり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Love4Long
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のシルデナフィルが検出された。シルデナフィルは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグルの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
Natural Eruption
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/16
「Smart Lipo 」
販売会社(Centro Naturista)に対する警告書の発出
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Centro Naturistaが販売している当該製品(Smart Lipo)には未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが含有されており、未承認の新薬に該当し、規則FD&C法(連邦食品・医薬品・化粧品法)に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。(警告書の発出2016/6/16付け)シブトラミンは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増す事から2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、フェノールフタレインも発癌性があることから承認されていない。
2016/8/10
①Ant Power tablets
②Man King capsules 
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/8/9
①Adelgazantes R-II
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine) 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/9
①Citrus’ Fit
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)と
desmethylsibutramine
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン及び desmethylsibutramine が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/8/9
①De Guo Hei Bei(徳国黒倍)
②Boss-Rhino Gold X-tra Strength
③Anaconda Strong Formula
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、これらの製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/30
①TRT (Testosterone Booster)
②Freak'n Test (Testosterone Enhancer)
未承認の健康製品
L-dopa[levodopa]
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、Richmondおよび Surrey、B.CにあるNext Level Fitnessから未承認の自然健康製品2品目(TRT (Testosterone Booster)、 Freak'n Test (Testosterone Enhancer))を差し押さえた。これらの製品には処方箋医薬品L-dopa[levodopa]が表示されており、健康へ重篤なリスクを及ぼす可能性がある。該当製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/7/29
Ziyinzhuangyang
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/29
Zi Xiu Tang Beauty Face & Figure Capsule
減量用サプリメント
①フェノールフタレイン(phenolphthalein)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のphenolphthaleinとfluoxetineが検出された。フェノールフタレインは発癌性の懸念から米国では、承認されていない。またフルオキセチンは、は選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/29
Mi Show Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分シブトラミンが含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/7/28
Ultimate Lean
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/28
Weili (一炮到天亮またはYi Pao Dao Tian Liang)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/28
①DR's Secret Bio Herbs Coffee
②Exhilarate
①性機能増強
②減量用
①タダラフィル(tadalafil)
②シブトラミン(sibutramine), desmethylsibutramine, フェノールフタレイン(phenolphthalein)
Health Canada (カナダ保健省)
2種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(tadalafil,sibutramine, desmethylsibutramine, phenolphthalein)が含まれていることが他国(FDA)の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/27
①The Golden Root
②Super Shangai
③Super Bull 6000
④Shangai Ultra X
⑤Libigirl
⑥Power Spring (XXX) Oral Liquid
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
①Slim Fit X
②Mang Luk Power Slim Detox
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)とdesmethylsibutramine
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン及びdesmethylsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
Mang Luk Power Slim
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/27
Maxx Easy
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②ロルカセリン(lorcaserin)
③オルリスタット(orlistat)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、ロルカセリン、オリルスタット が検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。ロルカセリンはFDA 承認された処方薬 Belviq®の有効成分であり肥満症の治療に用いられる。オリルスタットは処方薬ゼニカルの有効成分であり肥満症の治療に用いられる。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/7/25
①B-Hard on Demand
②Wonderblue
自然健康製品として販売促進されていた未承認の2製品
sildenafil、thiodimethylsildenafil
および/またはthiomethisosildenafil
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、Quebec、St-JeromeのDesirs et Plaisirsにおいて自然健康製品として販売促進されていた未承認の2製品(B-Hard on Demand、Wonderblue)を差し押さえた。これらの製品には未申告の処方箋薬成分など(sildenafil、thiodimethylsildenafilおよび/またはthiomethisosildenafil)の含有が確認されており、重篤な健康上のリスクをもたらすおそれがある。これらの製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、医師に相談することなどについて記載している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Charged Up
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Turbo Charge
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/22
Xcelerated Weight Loss Ultra Max
減量用サプリメント
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のフェノールフタレインとシルデナフィルが検出された。フェノールフタレインは発癌性の為、未承認の成分である。またシルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。本製品は、ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/15
Golden Ant tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
クロラムフェニコール(chloramphenicol)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、クロラムフェニコール) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/7/13
①3rd Degree
②Black Gold X Advanced
③The Body Shot Bar Step 2
④Black Label X
⑤Super Dragon Capsules (外箱は Dragon)
⑥Lang Yi Hao Tablets
⑦Hai Leng Hai Beh Herbal Itch Removing Capsule
①~④体重減少用
⑤~⑥性機能増強用
⑦その他
①~③シブトラミン
④⑤シルデナフィル
⑥シルデナフィル、クロラムフェニコール
⑦デキサメタゾン、クロルフェニラミン、パラセタモール(アセトアミノフェン)
Health Canada (カナダ保健省)
7種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine,sildenafilなど)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/12
Black Storm tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
バルデナフィル(vardenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、バルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/7/11
Dream Body Advanced + Acai Weight Loss & Cleanse
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フルオキセチン(fluoxetine)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フルオキセチン、シルデナフィルが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。シルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Dream Body Extreme Gold
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フルオキセチン(fluoxetine)
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フルオキセチン、シルデナフィルが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDA承認薬である。シルデナフィルは勃起不全の治療の為にFDA承認薬であるバイアグラの有効成分である。ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Dream Body Original Formula
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
Extra Slim Plus Acai Berry Weight Loss Formula
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/11
SBF Bee Pollen
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/7/4
①Dynamizm Capsules
②ENVY BP
③Eradicate Capsules
④Leisure Slimming capsules
⑤Propell Platinum
⑥U Slimming とU Plus Slimming capsules
⑦Xerophagy Capsules
⑧MMC Zang Ba Bao tablets
⑨Salute Capsules
⑩Sextra
⑪Super Bull 6000 Herbal capsules
⑫U.S. Black Gold tablets
⑬Zlimxter Capsules
⑭Best Bentonite Clay
①~⑦体重減少用
⑧~⑬性機能増強用
⑭その他
①~⑦シブトラミンが検出:但し③にはdesmethylsibutramine④にはphenolphthalein⑥にはphenolphthalein, diclofenac, lignocaine も検出、⑧~⑬シルデナフィルが検出:但し⑨にはthiosildenafil, sulfoaildenafil も検出⑭鉛が検出
Health Canada (カナダ保健省)
15種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine,sildenafilなど)や、重金属(鉛)が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず,カナダ市場では未だ発見されていないが,旅行者によって持ち込まれたり,インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/7/1
Dream Body 450mg、
Dream Body Extreme Gold 800mg、
Dream Body Advanced 400mg
リコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
Dream Body Weight Lossは、減量用ダイエタリーサプリメントDream Body Extreme Gold 800mg 30カプセル(金)、Dream Body 450mg 30カプセル(白)およびDream Body Advanced 400mg 30カプセル(紫)の全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。米FDAの検査によりsibutramineを含有していることが判明したため、未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。
2016/6/30
My Steel Woody
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/6/27
King-Wolf tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/6/23
MAGNA-RX capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
アセトアミノフェン (paracetamol)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルと少量のアセトアミノフェン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/6/14
①Excellence Losing Weight capsules
②Meizitang Botanical Slimming 100% Natural Soft Gel
③Natural Model capsules
④Boss Number #Six
⑤Bull
⑥Bull's Genital
⑦Ginseng Power-X
⑧Golden Night
⑩Half Quite tablets
⑩Maxagra capsules
⑪Neophase Natural Sex Enhancer
⑫Ninja-X
⑬Sextra capsules
⑭Weekend Prince
⑮Wonder-Erect Male Gum
⑯Amazon Tonic III
⑰Bentonite Me Baby
⑱Crema Piel de Seda
⑲Licorice Coughing Liquid
⑳Zhong Hua Niu Bian tablets
①~③体重減少用
④~⑯性機能増強用
⑯~⑳その他の承認されていない医薬品
①シブトラミン
②ジクロフェナック
③シブトラミンとフェノールフタレイン
④タダラフィル
⑤⑥⑩⑭シルデナフィル
⑦⑧⑩⑫⑬シルデナフィル他
⑪hydroxyacetildenafil
⑮バルデナフィル
⑯oleandrin
⑰重金属(鉛)
⑱重金属(水銀)
⑲モルヒネ
⑳クロラムフェニコールとシルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
20種類の外国の健康製品には未申告の医薬品成分(sibutramine、diclofenac、phenolphthaleinなど)や有害物質、重金属等が含まれていることが他国の規制当局により発見されている。カナダにおいてこれらの製品の販売は許可されておらず、カナダ市場では未だ発見されていないが、旅行者によって持ち込まれたり、インターネットを通じて購入されている可能性があるためカナダ保健省は国内でこれらの製品を見つけた場合は報告することや消費者へのアドバイスなどについて記載している。
2016/6/7
Step 2 60 Goldカプセル
リコール情報(自主回収)
減量用ダイエタリーサプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
The Body Shot Barは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されていたStep 260 Goldカプセルについて、消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査で、これらの製品がsibutramineを含有していることが確認された。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用中止、廃棄および返却などについて記載している。本製品はThe Body Shot Barのオンラインショップで売られていた。
2016/6/7
「 Jenesis 」 
「 Prime 」
「Propell Platinum 」
販売会社(Ultimate Weight Loss Co)に対する警告書の発出
減量用ダイエタリーサプリメント
・シブトラミン(sibutramine)
・フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Ultimate Weight Loss Coが販売している当該製品には未申告のsibutramine、phenolphthaleinを含有しており、未承認の新薬に該当し規則FD&C法(連邦食品・医薬品・化粧品法)に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。(警告書の発出2016/4/14付け)sibutramineは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増す事から2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、phenolphthaleinも発癌性があることから承認されていない。
2016/6/6
Exhilarate
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、desmethylsibutramine 、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。desmethylsibutramine はシブトラミンの類縁物質である。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/5/20
Animal Test
ダイエタリーサプリメント
ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada(カナダ保健省)
カナダの規制当局は、Ontario、BurlingtonにあるSupplement Kingからダイエタリーサプリメントとして販売促進していた未承認の製品Animal Testを押収した。本製品には処方箋医薬品成分のyohimbine(ヨヒンビン塩酸塩またはヨヒンビン樹皮エキス)が含有されており、特に高血圧、心臓、腎臓および肝臓に疾患のあるヒトに対し重篤な副作用をもたらすおそれがありこと。また小児、妊婦、授乳中の女性は使用すべきではないことなどについて記載しています。
2016/5/17
Economax LLC販売
「 Super Power Khan 」
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
PDE5阻害剤           ①シルデナフィル(sildenafil)
②hydroxyhomosildenafil 
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査でEconomax LLCが販売しているダイエタリーサプリメントSuper Power Khanに未申告の医薬品成分PDE-5阻害剤(sildenafil、hydroxyhomosildenafil)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年5月6日付けで発出した。
2016/5/16
Platinum 3000 Rhino 7 Capsules
男性機能増強用サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/5/10
①Tiger-X
②Ninja-X
③Ginseng Power-X
④Super Samurai-X
リコール情報 (自主回収)
男性機能増強用サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)及びそのアナログ物質
FDA(米国食品医薬品局)
SOS Telecom、Inc.は、男性機能増強用サプリメントとして販売されていたTiger-X、Ninja-X、Ginseng Power-X、Super Samurai-Xの全ロットについて、消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査で、これらの製品がsildenafilおよびsildenafilのアナログを含有していることが確認された。製品ラベルにsildenafilの記載はなく、これらの製品は未承認の医薬品に該当する。これらの製品は、コンビニエンスストアやガソリンスタンドなど多くの小売店を通じ販売された。該当製品の使用中止、返却などについて記載している。
2016/5/6
Step 2
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は、 減量ウェブサイトやいくつかの小売店で売られている可能性があり消費者に購入または使用しないように通知している。
2016/5/2
Super Dragon capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/4/29
①3rd Degree
②Black Gold X Advanced
③Black Label X
リコール情報 (自主回収)
減量用①②及び男性機能増強③のためのサプリメント
①②シブトラミン(sibutramine)
③シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
Making It A Lifestyle, L.L.C.は、減量用サプリメント3rd Degree、Black Gold X Advancedおよび男性機能増強用サプリメントBlack Label Xの全ロットについて、米国全域における自主回収を実施している。米FDAの分析により、3rd DegreeおよびBlack Gold X Advancedにはsibutramine、Black Label X にはsildenafilが含まれていることが判明した<D16042804(No.3638 (2016.4.28))参照>。該当製品は、2015年2月~2016年4月27日まで流通していた。該当製品の使用中止、返却などについて記載している。  
2016/4/26
3rd Degree
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/4/26
Black Gold X Advanced
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/4/26
Black Label X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/4/8
海外ネット販売製品を購入する際に注意
海外から輸入の210製品の検査結果
11製品に未申告の有害物質検出
食品医薬品安全処(大韓民国)
食品医薬品安全処(大韓民国)は、2016年1月から2月まで海外インターネットサイトでダイエット効果(85個)・性機能改善(42個)・筋肉強化(83個)を標榜して販売された計210製品を収去検査した結果、11製品から食品に使用できない有害物質が検出されたと発表した。有害物質が検出された製品については、国内に搬入されないように関税庁に通関禁止を、放送通信審議委員会にサイト遮断を要請した。
今回の収去検査は国内消費者が海外インターネットサイトを通じて食品を直接購買することが増えたため安全性を確認するために実施した。※ 電子商取引健康食品輸入通関件数(関税庁、千件):2012年1,354→ 2013年1,642→ 2014年2,113→ 2015年2,605CelluRid、FITNE Herbal infusion originalなどダイエット効果を標榜した7製品から便秘治療剤センノシドまたはカスカラサグラダが検出された。Red rooster、Test chargeなど性機能改善を標榜した個製品からはヨヒンビンまたはイカリインが検出された。
2016/4/14
MMC Zang Ba Bao tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/4/12
SUPER HERBSリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
③フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
Super Herbsの減量用ダイエタリーサプリメントSUPER HERBSについて、米FDAの検査によりsibutramine、desmethylsibutramine、および/またはphenolphthaleinを含有していることが判明したため、米国全域にわたる消費者レベルの自主的な回収を行っている。未申告成分の含有により本製品は安全性および有効性が確立されていない未認可の新薬とされる。本製品の使用の中止および返却方法などについて記載している。sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤である。desmethylsibutramineはsibutramineの活性代謝物である。phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。
2016/4/11
Ranzhishou slimming capsules
痩身用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/4/8
”diet pills”
健康被害情報
ダイエタリーサプリメント
triiodothyronine hormone(甲状腺ホルモン)
CDC(米国疾病予防管理センター)
2015年6月18日、New YorkのStaten Island University Hospitalの救急科(ED)に、急性の錯乱により来院した患者(女性、30歳)は、2週間前からインターネットで購入したtriiodothyronine(甲状腺ホルモン)を含有するサプリメント“diet pills”摂取していた。甲状腺機能検査などの結果から外因性甲状腺ホルモンによる急性甲状腺中毒症と診断された。サプリメントの摂取中止後、検査値は正常化した。本製品のウェブサイトでは、研究目的のみとしているが、コメント欄では消費者が減量目的に購入していることが示されている。甲状腺ホルモン補充用の薬剤は処方箋によってのみ使用が可能であることなどについて記載。消費者に、ラベル上、甲状腺ホルモンの記載がある製品の購入には注意を促している。(CDC/MMWR 65(13) 353-354/(2016.4.8))
2016/4/5
LGD-Xtreme
リコール情報(自主回収)
ダイエタリーサプリメント(筋肉を増やす目的)
LGD-4033( Ligandrol)
未承認の治験薬
FDA(米国食品医薬品局)
Invisiblu International LLCは、筋肉を増やす目的のダイエタリーサプリメントとして販売しているContinuum Labs LGD-Xtreme、3 mg(ロット番号:21511166、有効期限:2018年11月)について、未承認の治験薬であるLGD-4033 Ligandrolを含有していることが判明したため、小売店並びに消費者レベルでの自主的なリコールを行っていることをFDAは公表している。本件に関連した有害事象は報告されていないが、リスクは未知であるため同社は該当製品の使用中止および破棄を要請していることなどについて記載している。同製品は90カプセル入った濃い琥珀色のプラッスチックボトルであるがパッケーッジでは金と黒のContinuum Labsのロゴが表示されている。
2016/4/1
Super Bull 6000 Herbal capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/3/31
Vigorexx tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)アナログ
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルアナログ) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/3/30
Leisure Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/3/30
U Slimming and U Plus Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
ジクロフェナック(diclofenac)
リグノカイン(lignocaine) 
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン、フェノールフタレイン、ジクロフェナック、リグノカイン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。またフェノールフタレインも発癌性の懸念から市場から撤回されている。ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症薬、リグノカインはリドカイン同様物質で局所麻酔薬や抗不整脈薬として広く使われている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/3/29
①Lipo Escultura②100% healthy food for men tablets③Blue Diamond capsules④V-MAX Herbal Tablets⑤OrgaZen 3500⑥Rhino 7 Blue 9000 ⑦Diamond 3500 ⑧Triple Power Zen Gold 2000⑨Triple Power Zen Plus 2000 ⑩Xtra Zone 2200⑪Xtra Zone 2400⑫Xtra Zone 2600⑬Eros Power Zone 1900⑭Rhino Big Horn 3000 ⑮Triple MiracleZen Extreme 1750 mg⑯Triple MiracleZen Gold 1750 mg⑰Triple MiracleZen Plus 1500 mg
減量用サプリメントおよび性機能増強用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②~④シルデナフィル(sildenafil)
⑤~⑥タダラフィル(tadalafil)
⑦~⑫sildenafil and tadalafil
⑬desmethyl carbondenafil and dapoxetine
⑭desmethyl carbondenafil and sildenafil
⑮~⑰sildenafil, tadalafil and dapoxetine 
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品22種の性機能増強用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/29
Propell Platinum
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/28
ENVY BP
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のシブトラミンが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/23
①Ejaculoid
②RSE7EN
③Extreme Diamond 2000
④Master Zone 1500
⑤Black Magic
⑥Rock Hard Weekend
⑦MV7 days 3500
⑧MV7 days 2000
⑨Black Panther
⑩Mamba is Hero
⑪Black Mamba premium
⑫Animal Test
⑬Dust V2
無許可の健康製品(重篤な健康上のリスクをもたらす可能性があるために複数の小売業者から未承認の13製品を差し押さえた)
①⑫⑬Yohimbine
④⑦⑧Sildenafil & tadalafil
⑤⑥Sildenafil
②⑪Desmethyl carbodenafil & dapoxetine
③Desmethyl carbodenafil
⑨Sildenafil & desmethyl carbodenafil & dapoxetine
⑩Sildenafil & dimethyl carbodenafil & dapoxetine
Health Canada(カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州の4つの小売業者から性機能増強およびボディービル用サプリメントとして販売促進していた13種類の未認可の製品を差し押さえた。これらの製品には処方箋薬のyohimbine、desmethyl carbodenafil、dapoxetine、sildenafil、tadalafilを組み合わせた成分が含有または表示されており、重篤な健康上のリスクをもたらすおそれがある。これらの製品を使用して健康上の懸念がある消費者は、医師に相談することなどについて記載している。
2016/3/17
Salute Capsules
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②thiosildenafil
③sulfoaildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafill、 thiosildenafil、sulfoaildenafilが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。Thiosildenafilとsulfoaildenafilは構造的にシルデナフィル類似物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/17
Dynamizm Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/17
Eradicate Capsules
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②desmethylsibutramine
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、desmethylsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。desmethylsibutramineは構造的にシブトラミン類似物質である。
2016/3/17
Xerophagy Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。
2016/3/17
ZlimXter Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。シルデナフィルは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/14
①RapidFire
②Black Magic
③China White
④Lipo-Cuts
⑤Hydroxycut Hardcore Next Gen
⑥Psychotic
無許可の健康製品(重篤な健康上のリスクをもたらす可能性があるために当該販売会社から未承認の6製品を差し押さえた)
①~④ヨヒンビン(yohimbine)+エフェドラ(ephedra)
⑤~⑥ヨヒンビン(yohimbine)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州BramptonのHerc's Nutritionから無認可の健康製品6品目を差し押さえた。これらの製品にはヨヒンビン+エフェドラまたはヨヒンビンという成分が含まれており、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2016/3/9
①Asia Black②Black Widow 25③Burn Fat Now④Extreme Stack⑤Fataway Ultimate Stack⑥MaxOut Body⑦Metabolic Accelerator⑧Methyldrene Original 25 Dietary Supplements⑨ThermoFX⑩Thermogenic Fat Burner⑪Thin and Slim Naturally⑫BASCHI Quick Slimming capsules⑬Basha Nut 100% Fruit Soft Gel Capsules⑭Lishou Slimming Coffee⑮Meizi Super Power Fruits Herbal Slimming Formula⑯NATUREAL⑰New Queen Slimming soft gel capsules⑱Tip-Top Shape ⑲Ultimate Herbal Slimcap⑳Miracle Diet 30㉑Xtreme Fat Burner Capsules㉒Perfect Slim Fast Track Slim ㉓Slyn Both㉔Pink Bikini and Shorts on the Beach Blue Edition㉕Pink Bikini and Shorts on the Beach Blue Gold Edition㉖Super Herbs
ダイエタリーサプリメント(減量用製品)
①~⑪サリチル酸
⑫~⑲シブトラミン
⑳~㉑フェノールフタレイン
㉒~㉓フルオキセチン
㉔~㉕シブトラミン、フェノールフタレイン
㉖シブトラミンとその類縁物質
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品27種の減量用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/9
①APEXXX②Australia Kangaroo Essence③Hongkong Tianli Biological 'Power' tablets④Longue Jambe Frères (Brother Long Legs) tablets⑤Paradise Suplemento Natural Ultra Plus Capsules⑥S.W.A.G.G.E.R Extreme Capsules⑦Sex Drive Capsules ⑧Sex-Love Secret Code Capsules⑨Super Dragon 6000 Capsules⑩Ultra SX Capsules⑪XForMan Plus⑫Fuel Up High Octane⑬Fuel Up Plus⑭Miracle Rock 48⑮Power Khan⑯Rhino 7 3000⑰Rhino 7 Platinum 3000 Capsules⑱S Lion Juice 1⑲S Lion Juice 10 gm⑳S Lion Juice 20 gm㉑S Lion Juice Orange 10 gm㉒Wild Sexx Capsules
ダイエタリーサプリメント(性機能増強用製品)
①~⑪sildenafil
⑫~⑬hydroxythiohomosildenafil
⑭thiosildenafil
⑮sildenafil and thiosildenafil
⑯~⑰desmethyl carbondenafil and dapoxetine
⑱aminotadalafil and thiodimethylsildenafil
⑲thiodimethylsildenafil and tadalafil
⑳hiodimethylsildenafil
㉒sildenafil and tadalafil
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品22種の性機能増強用製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。
2016/3/8
Sharim Distributing Co Inc販売 (b)(4)
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
PDE5阻害剤
①シルデナフィル(sildenafil)
②dithiodesmethylcarbodenafil  
FDAの検査でSharim Distributing Co Incが販売しているダイエタリーサプリメントにそれぞれ未申告の医薬品成分PDE-5阻害剤(sildenafil,dithiodesmethylcarbodenafil)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年2月11日付けで発出した。
2016/3/7
Forta for Men Daily
Forta Xpload
Durazest For Men Volume(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品(性機能増強用製品)
シルデナフィル(sildenafil)
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management Inc.は未申告の医薬品成分sildenafil含有の可能性により、さらなる自然健康製品のリコールを行っている。(関連情報2016年2月16日付掲載)
該当製品は性機能増強用製品として販売促進されているForta for Men Daily、Forta Xpload、Durazest For Men Volumeである。シルデナフィルは処方箋によってのみ使用される医薬品であり、ニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがある。また頭痛、顔面紅潮、消化不良、めまい等ほ副作用が知られている。
2016/3/3
Sextra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。sildenafilは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/3/1
Lucy’s Weight Loss System製造販売
①Pink Bikini (White Capsules)
②Pink Bikini (Blue Capsules)
③Shorts on the Beach (Blue Capsules)
④Shorts on the Beach (Golden Edition)
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
①ジクロフェナック(diclofenac)
②③シブトラミン(sibutramine)
④シブトラミン(sibutramine) とフェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査でLucy’s Weight Loss Systemが販売しているPink Bikini(白、青)およびShorts on the Beach(白、金)にそれぞれ未申告の医薬品成分(diclofenac,sibutramine,phenolphthalein等)が含有されていた事が確認された。これはウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることからFDAは、販売会社に警告書を2016年2月17日付けで発出した。
2016/2/29
Maxagra capsules(リコール情報) (2016.2.3掲載関連情報)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
オキシテトラサイクリン(oxytetracycline)
TGA (豪州医薬品庁)
Cleanicallは、豪TGAと協議の上、Maxagra capsulesのリコールについて、消費者および医療専門家に通知している。本製品は勃起不全の治療に用いられるハーブ医薬品として販売されていたことなどについて記載してる。2016.2.3掲載関連情報:当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびオキシテトラサイクリン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。
2016/2/25
重篤な健康リスクを引き起こす可能性のあるB17/amygdalin/bitter apricot kernelと表示された未承認の健康製品の追加①Novodalin B17②B17 Amygdalin③Body Renew 12 in 1 Formula④Body Me Organic Bitter Apricot Kernel
自然健康製品(癌治療等を謳う)
杏仁抽出物(amygdalin)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、潜在的に危険なB17/amygdalin/bitter apricot kernel(苦味杏仁)と表示された未承認の健康製品がカナダで販売されていたことを国民に通知した。Health Canadaの以前のcommunication<D16022505(No.3594 (2016.2.25))参照>のとおり、B17およびamygdalin含有の自然健康製品は、癌などの治療に対してHealth Canadaによる認可を受けていない。製品に含有されている杏仁抽出物にはamygdalinを含む可能性があり、ヒトがamygdalinを摂取した場合、シアン化物を放出し致死的な健康上の影響をもたらす可能性がある。対象製品は、癌治療用およびダイエタリーサプリメントとして使用されるNovodalin B17、ダイエタリーサプリメントとして使用されるB17 Amygdalin,Body Renew 12 in 1 Formula,Body Me Organic Bitter Apricot Kernelであることなどについて記載している。
2016/2/24
"The Diennet Institute"のウェブサイト(www.diennet.com)で販売されているカプセルの危険性に関する警告書の発出
体重減少を目的として販売されているカプセル
①amfepramone
②diazepam
Swissmedic(スイス政府機関)
Swissmedicは、""The Diennet Institute""のウェブサイト(www.diennet.com)で販売されているカプセル(A,B,C)に未申告の化学物質が含まれていた事を公表した。Swissmedicのラボでの分析の結果ではカプセルAはamfepramone(約77 mg/capsule)、カプセル B はdiazepam (1mg/capsule)を含有していることが判明した。これらの成分は、厳密に医師の監督下のもとに使用されるものである。現在、この治療法を取っている消費者は健康チェックを医師に相談するよう勧めている。また、政府機関は税関対策を取っている。
2016/2/23
Novodalin B17/amygdalin(重大な健康リスクを及ぼす注意喚起)
自然健康製品(癌治療を謳う)
杏仁抽出物(amygdalin)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、癌治療を謳う未認可の自然健康製品であるNovodalin B17を購入したカナダ国民に対し、使用の中止と適切な経過観察のために医師に連絡するよう通知している。B17およびamygdalin含有の自然健康製品は、癌などの治療に対してHealth Canadaによる認可を受けていない。Novodalin B17はcdnf.comによりオンラインで販売されているが、杏仁抽出物を含むと表示されている。杏仁にはamygdalinが含まれており、ヒトの摂取によりシアン化物放出の可能性がある。amygdalinの濃度は未知であるが、低~中等度量の摂取により重篤、高用量においては致死的な健康上の影響をもたらす可能性があることなどについて記載している。
2016/2/22
Neophase Natural Sex Enhancer
男性機能増強サプリメント
hydroxyacetildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のhydroxyacetildenafilが検出された。hydroxyacetildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/1/29
海外のインターネットの販売製品購入に注意
海外から輸入の204製品の検査結果
29製品に未申告の成分検出
食品医薬品安全処(大韓民国)
食品医薬品安全処(大韓民国)は、昨年下半期(2015年7~12月)に海外インターネットサイトなどを通じて販売されたダイエット効果(65個)、性機能改善(70個)、筋肉強化(69個)を標榜した204製品を収去・検査した結果、29製品からイカリイン、ヨヒンビンなど食品に使用できない有害物質が検出されたと発表した。また、該当の製品が国内に搬入されることを禁止するために関税庁に通関禁止を要請し、放送通信審議委員会には関連サイト遮断を要請した。ダイエット効果を標榜したXenadrine CORE、Purifexなど5製品からは、動物用医薬品のヨヒンビンや肥満治療剤のカスカラサグラダなどが検出された。
2016/2/16
Forta for Men(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品
tadalafil(カプセル殻内)
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management製造の自然健康製品Forta for Menの1ロットについて、カプセル殻内に未申告のtadalafilが混入していることが判明した。同社は予防措置として全ロットのリコールを開始したことなどについて記載している
2016/2/16
Durazest(Vivo Brand Management製造)リコール情報
自然健康製品
上記関連情報
Health Canada (カナダ保健省)
Vivo Brand Management製造の自然健康製品Durazestカプセルが予防措置としてリコールされる。本製品には、tadalafilの混入が発見されたForta for Menのカプセル殻と同じカプセル殻が使用されていた。該当ロット/シリアル番号は、Lot 230、231、232、233であることなどについて記載
2016/2/16
Excellence Losing Weight capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分(シブトラミン)が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2016/2/16
Half Quite tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/11
①Bull’s Genital
②Bull
③Weekend Prince
④Zhong Hua Niu Bian
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafillが検出された。sildenafilは、勃起不全(ED)治療に使用される処方薬バイアグラの主成分である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/10
Zhong Hua Niu Bian tablets
男性機能増強サプリメント 
①クロラムフェニコール(chloramphenicol)
②シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (クロラムフェニコールとシルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/10
Natural Model capsules
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフィタレイン(phenolphthalein)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミンとフェノールフタレイン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/5
Ginseng Power-X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
sulfoaildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilとsulfoaildenafilが検出された。Sulfoaildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Boss Number #Six
男性機能増強サプリメント
タダラフィル(tadalafil)
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のtadalafillが検出された。tadalafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分である。タダラフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Golden Night
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
hydroxythiohomosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilとhydroxythiohomosildenafilが検出された。 hydroxythiohomosildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Mamba is Hero
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
desmethyl carbodenafil
ダポキセチン(dapoxetine)
FDA(米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、desmethyl carbodenafil、dapoxetineが検出された。desmethyl carbodenafilは勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/5
Ninja-X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
thiosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafilと thiosildenafilが検出された。 thiosildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2016/2/3
Maxagra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
オキシテトラサイクリン(oxytetracycline)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびオキシテトラサイクリン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/2/2
①Miracle Diet 30
②Miracle Rock 48
販売会社に対する警告書の発出
①減量用サプリメント
②男性機能増強サプリメント 
①phenolphthalein
②thiosildenafil
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはThe One Minute Miracle Incが販売しているMiracle Diet 30およびMiracle Rock 48(それぞれ未申告のphenolphthalein、thiosildenafilを含有)について、ウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であること、規則(the Act)に違反していることなどに対する警告書を2015年12月11日付けで発出した。
2016/2/2
Kirkman Laboratories,Inc社製
①Flura-Drops® Sodium Fluoride drops, 2.21 mg
②Perry Medical Fluorabon Drops USP; 1.1 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tablets
③2.21 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tablets
販売会社に対する警告書の発出
未承認の医薬品(虫歯予防)
フッ化ナトリウム
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはKirkman Laboratories,Inc.が製造しているKirkman Laboratories,Inc. Flura-Drops Sodium Fluoride drops,2.21 mg、Perry Medical Fluorabon Drops USP,Kirkman Laboratories,Inc. 1.1 mg Cherry Dye-Free Sodium Fluoride Tabletsなどについて、未承認の新薬に該当し、規則(the Act)に違反していること、不正表示であることなどに対する警告を1月13日付けで発出した。
2016/2/2
①Horse Chestnut Varicose Away Spray
②YeastEaze Vaginal Suppositories
③Hawthorne Combo  他8製品
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント(栄養補助食品)
-
FDA(米国食品医薬品局)
FDAはTerra Firma Botanicalsが製造・販売しているHorse Chestnut Varicose Away Spray、YeastEaze Vaginal Suppositories、Hawthorne Comboなどについて、調合、包装、もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのcGMP要件を満たしておらず、規則(the Act)に違反していること、ウェブサイトの記載が未承認の新薬に該当し、不正表示であることなどに対する警告を1月22日付けで発出した。
2016/1/29
Pink Bikini,Shorts on The Beachリコール情報(自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
フェノールフタレイン(phenolphthalein)
ジクロフェナック(diclofenac)
FDA(米国食品医薬品局)
Lucy's Weight Loss Systemは、Pink Bikiniカプセル(白色、青色、金色のカプセル)およびShorts on The Beachカプセル(青色、金色のカプセル)、30 count(1カプセル750 mg)の全ロットについて、消費者レベルの自主的なリコールを行っている。米FDAの分析により、Pink BikiniおよびShorts on The Beachにはsibutramine、phenolphthalein、diclofenacが混入しており、これらの活性成分は製品ラベルに記載されていないことが判明した。使用を中止し、廃棄することなどについて記載している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられる。心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクの増加させることがあり潰瘍や出血、穿孔といった胃腸障害の副作用が知られている。
2016/1/22
Aduki Diet
無許可痩身薬
シブトラミン(sibutramine)
MHRA(英国医薬品・医療製品規制庁)
英MHRAの調査官は、Manchester、Whitfield地区において、推定価格5.2万ポンドに上る無認可の減量薬28000錠以上を押収した。本製品は「Aduki Diet」として知られ、自然製品のみ含有と称してインターネットを介して販売されていたが、医薬品成分であるsibutramineの含有が判明したことなどについて記載している。
2016/1/21
Wonder-Erect Male Gum
Wonder-Erect Male Pills
男性機能増強サプリメント
バルデナフィル(vardenafil)
FDA(米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬レビトラの主成分であるバルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。バルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2016/1/19
Sextra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
ヨヒンビン(yohimbine)
TGA(豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィルおよびヨヒンビン) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/1/19
Jack Rabbit tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2016/1/13
Viagra 007 tablets
男性機能増強サプリメント
未申告の処方箋薬成分
TGA (豪州医薬品庁)
豪TGAの検査により、Viagra 007 tabletsは未申告の処方箋薬成分を含有していることが判明した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することなどについて記載している。バイアグラ (承認薬) とは無関係であることも記載されている。
2016/1/12
①Liver Assist
②Lung Support
③Respibalance
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント (栄養補助食品)
-
FDA (米国食品医薬品局)
FDAはTibetan Herbal Balance, Inc.が製造・販売しているダイエタリーサプリメント (Liver Assist, Lung Support, Respibalanceなど) について、ウェブサイトおよび製品ラベルの記載が未承認の新薬に該当 し、不正表示であること、調合、包装、もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのCGMP要件を満たしておらず、規則 (the Act) に違反していることなどに対する警告書を1月4日付けで発出した。
2016/1/9
Black Ant,Herb Viagra,Real Skill,StreeOverlord,Weekend Prince,African Black Antリコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
R Thomas Marketing LLCは、米FDAの検査によりsidenafilの含有が発覚したため、性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして販売されている6製品 (Black Ant,Herb Viagra,Real Skill,StreeOverlord,Weekend Prince,African Black Ant) の全ロットについて自主回収を行っている。
2016/1/9
Bull,Bulls Genital,Zhonghua Niu Bian,African Superman,Bigger Longer More Time More Sperms,Black Ant King,Black Storm,Germany Niubian,Happy Passengers,Plant Vigra,Hard Ten Days,Man King,Mojo Risen,Night Man,Tiger King,Samurai-X,Super Hard,Zhen Gongリコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
上記関連情報
FDA (米国食品医薬品局)
さらに、同社R Thomas Marketing LLCは消費者レベルでかつて販売された、前出の製品と同じベンダーから供給された18製品 (Bull,Bulls Genitalなど) の全ロットについても、不正表示のおそれがあるため、回収を行っている。該当製品は2013年から現在までインターネットを通じて販売された。消費者および小売店は、直ちに該当製品の使用および/または販売を中止すべきであること、返却することなどについて記載。
2015/12/28
①Rhino Big Horn 3000
男性機能増強サプリメント
①desmethyl carbodenafil
②シルデナフィル (sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafilとsildenafilが検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/28
①Rhino 7 Blue 9000
②OrgaZen 3500
③OrgaZen 3000
男性機能増強サプリメント
①タダラフィル (tadalafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のtadalafillが検出された。tadalafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シアリスの主成分である。タダラフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/28
①Triple MiracleZen Plus 1500 mg
②Triple MiracleZen Gold 1750 mg
③Triple MiracleZen Extreme 1750 mg
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
③ダポキセチン(dapoxetine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/28
①Eros Power Zone 1900
男性機能増強サプリメント
①desmethyl carbodenafil
②ダポキセチン(dapoxetine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbodenafil、dapoxetineが検出された。desmethyl carbodenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/28
①Diamond 3500
②Xtra Zone 2600
③Xtra Zone 2400
④Xtra Zone 2200
⑤Triple Power Zen Plus 2000
⑥Triple Power Zen Gold 2000
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/23
Asset Bold、Asset Extreme Plusなどリコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン
(sibutramine)
および/または
フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
Bee Extremely Amazed LLCは減量用として販売した様々な製品 (Asset Bold、Asset Extreme Plusなど) について、sibutramineおよび/またはphenolphthaleinの含有が確認されたため、消費者レベルの自主回収を行っている。これらの製品は減量用ダイエタリーサプリメントとして2014年4月29日~2015年12月17日に販売されており、米国全域で流通した。該当製品の使用を中止し、廃棄または返却することなどについて記載。
2015/12/23
①La' Trim Plus
②Jenesis
③Oasis
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン
(sibutramine)
②フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
BeeXtreme LLCは、未申告のsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているLa' Trim Plus、JenesisおよびOasisの全ロットに関し、自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。該当製品の販売および使用を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/12/23
①Apexxx
②Opal
リコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
①PDE-5阻害剤
②シルデナフィル
(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
Nuway Distributors llcは、性機能増強用として販売されているダイエタリーサプリメントApexxx錠剤の全ロットについて消費者レベルでの自主回収を行っている。米FDAの検査により医薬品活性成分のPDE-5阻害剤およびsildenafilの含有が確認された。同社は、Apexxx製品と同じ販売会社のOpal錠剤の全ロットについても消費者レベルでの回収を行っている。使用中止および返却などについて記載している。
2015/12/23
無認可の医薬品を押収
①Mega Power
②Biseptol 480
③Naproxen Emo
④Oxycort
⑤Herba Pini Syrop
無認可の医薬品
①Tadalafil
②Sulfamethoxazole Trimethoprim
③Naproxen
④Oxytetracycline Hydrocortisone
⑤Codeine
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、British Colombia (B.C.) およびOntarioの小売店からカナダ国民に対し重篤なリスクを及ぼす可能性のある無認可の医薬品5製品 (Mega Power、Biseptol 480など) を押収したことを通知している。それらは、処方薬 (sulfamethoxazole、oxytetracycline) 、麻酔薬 (codeine、naproxen) を含んでいる、または表示されていない処方薬 (tadalafil) を含んでいるため、これらの製品は押収された。該当製品のリストなどについて記載している。
2015/12/21
La’Trim Plus
減量用サプリメント
①シブトラミン
(sibutramine)
②フェノールフタレイン
(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/21
Blue Diamond capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/12/18
SmartLipo365
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
①シブトラミン
②シブトラミン代謝物
③フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
SmartLipo365は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているSmart Lipo (800、900、950mg)の全ロットに関し、自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/12/18
X Again Platinum
男性機能増強サプリメント
①シルデナフィル(sildenafil)
②タダラフィル(tadalafil)
③ダポキセチン(dapoxetine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsildenafil、tadalafi、dapoxetineが検出された。シルデナフィル、タダラフィルは勃起不全 (ED) 治療に使用されるバイアグラ及びシアリス (FDA承認薬) の主成分でありニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またダポキセチンはFDA未承認の成分であり有効性と安全性は確立されていない。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/18
Evolve Bee Pollen
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/18
Jenesis
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/18
Oasis Bee Pollen
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/18
Prime Bee Pollen
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フェノールフタレイン(phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramine、phenolphthaleinが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。フェノールフタレインはFDA未承認の成分であり発癌性あることが知られている。消費者に購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/17
Thirty Plus
減量用サプリメン
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの検査で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。減量用として販売促進されている本製品を購入または使用しないように消費者に通知している。
2015/12/17
Power Tiger-X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル類縁物質(sulfoaildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAの検査で、本製品から未申告のsulfoaildenafilが検出された。Sulfoaildenafilは、勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) に構造式が似ている物質である。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは本製品を購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/12/11
Fuel Up PlusおよびFuel Up High Octaneリコール情報 (自主回収)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィルのアナログ(hydroxythiohomosildenafi)
FDA (米国食品医薬品局)
Reesna Inc.は、男性性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして販売されているFuel Up PlusおよびFuel Up High Octaneについて、2015年8月に出荷された全ロットの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のhydroxythiohomosildenafil (シルデナフィルの類縁物質) が検出された。使用を中止し、返却することなどについて記載している。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。
2015/12/9
Pink Bikini White powder Capsules
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
ジクロフェナク(diclofenac)
FDA (米国食品医薬品局)
Lucy's Weight Loss SystemはPink Bikini White powder Capsules、30 whiteの全ロットについて、消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のdiclofenacが検出された。本製品は透明ボトルに入った白色粉末のカプセルで減量用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されていた。使用を中止し、返却することなどについて記載。diclofenacは非ステロイド性抗炎症薬であり深刻な消化管の損傷等の副作用が知られている。
2015/12/9
100% healthy food for men tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/12/4
V-MAX Herbal Tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/12/2
Lipo Escultura
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②ジクロフェナック(diclofenac)
FDA (米国食品医薬品局)
JAT Productos Naturales Corp販売の本製品にはシブトラミンとジクロフェナックが含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。また、ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられる。心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクの増加させることがあり潰瘍や出血、穿孔といった胃腸障害の副作用が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/23
Dragon Power
自然健康製品
シルデナフィル(sildenafil)
Health Canada (カナダ保健省)
The Herb Depotにおいて販売されていた未認可の自然健康製品であるDragon Powerが、Health Canadaの検査で未申告の処方箋薬sildenafilを含有することが確認されたため、販売中止ならびに店舗からの撤去に対して小売店と合意がなされた。本製品は、自然健康製品番号:NPN 80025214、またはSuper Dragon Power、Dragon Power IIの製品名で販売された可能性があること、重大な健康へのリスクをもたらすおそれがあることなどについて記載。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。
2015/11/23
amazon.caにおいて販売されていた未認可の健康製品 (Natrol 25mg DHEA180錠)
未認可の健康製品
DHEA
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは未認可の健康製品であるNatrol DHEA 25mgについて、ホルモン管理製品としてamazon.caにおいて販売されており、重大な健康へのリスクをもたらすおそれがあることをカナダ国民に通知している。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載。
2015/11/19
Perfect Slim Fast Track Slim
減量用サプリメント
①フルオキセチン(fluoxetine)
②オルリスタット(orlistat)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。また、肥満症治療薬 (FDA承認薬) のオルリスタット (製品名ゼニカル) も含まれていた。副作用としてアレルギー反応や背中の痛みや排尿痛が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Super Herbs
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②シブトラミン代謝物(desmethylsibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンとシブトラミンの構造類似物が含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Slyn Both
減量用サプリメント
①フルオキセチン(fluoxetine)
②オルリスタット(orlistat)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。また、肥満症治療薬 (FDA承認薬) のオルリスタット (製品名ゼニカル) も含まれていた。副作用としてアレルギー反応や背中の痛みや排尿痛が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Zero Fat
減量用サプリメント
①シブトラミン(sibutramine)
②フルオキセチン(fluoxetine)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンとフルオキセチンが含まれているこが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。また、フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
SPCARET Princess Diet
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Rhino X
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Australia Kangaroo Essence
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Effective Viagra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Sex Drive Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
XForMan Plus
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル(sildenafil)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/11/19
Ultimate Herbal Slimcapsリコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン(sibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
Fit Firm and Fabulousは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されているUltimate Herbal Slimcapsのロット番号05/02/2015~05/01/2017について、消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のsibutramineが検出された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。本製品は30カプセル入りボトルで、インターネットを介して米国全域の消費者に販売された。Fit Firm and Fabulousは、消費者に使用を中止し、返却することなどについて通知している。
2015/11/17
①Brahmi Vati Buddhivardhak
②Bruhat Vata Chintamani Rasa
③Chandraprabha Vati
④Punarnavadi Mandoor
⑤Yogaraja Guggulu
自然健康製品 (アーユルベーダ薬)
高濃度の未申告の重金属 (ヒ素、鉛、水銀)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、自然健康製品である左記の5種類のアーユルベーダ薬について、高濃度の未申告の重金属 (ヒ素、鉛、水銀) を含有していることを確認した。 (5製品全てに鉛。①②にはヒ素・水銀も検出。) カナダにおいて、販売認可はないが、旅行者によって持ち込まれる、またはインターネットを通じて購入される可能性がある。Health Canadaはこれらの製品の使用後、重金属中毒により治療を受けたカナダ人の報告を1件受けた。国内で本製品を見つけた場合は報告すること、消費者へのアドバイスなどについて記載。
2015/11/17
米FDAは他の政府機関と協力し、潜在的に危険または汚染されたダイエタリーサプリメントの1年間の一掃の結果を発表した。この一掃は、ダイエタリーサプリメントとして不正に販売された汚染製品、およびダイエタリーサプリメントの製造会社および/または販売会社 (117件) に対する民事差し止めおよび訴訟につながったとしている。
FDA (米国食品医薬品局)
D13111107 (No.3041 (2013.11.11)<その1>) など関連情報: 「USP LabsのダイエタリーサプリメントOxyElite Pro:回収-肝疾患と関連しているため; 米FDAは、USPlabs LLCが特定のOxyElite Proダイエタリーサプリメント製品を自主回収していることを通知した。ハワイ保健当局 (DOH) よりFDAに提出された46の医療記録のレビューにおいて、27例 (58%) が発病前にOxyElite Proとラベルされたダイエタリーサプリメントを使用していたことが示唆された。FDAはOxyElite Pro製品の使用後に肝障害を起こした症例が他の州で発見されたことも通知している。2013年10月11日にUSPlabs LLCに発行されたwarning letterにおいて、OxyElite ProとダイエタリーサプリメントVERSA-1が汚染されているとFDAは通知していたことなどについて記載。 (2013年11月10日掲載) 」。発表された事例には、Jack3dおよびOxyEliteを販売するUSPlabs LLCなどが含まれていた。また、FDAの査察によりBethel Nutritional Consulting IncのcGMPからの逸脱も明らかとなっている。FDAはダイエタリーサプリメントとして不正に販売されている製品に関するリスクについて、引き続き消費者に警告していくことなどについて記載。
2015/11/9
Natureal
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
sibutramine(シブトラミン)
FDA (米国食品医薬品局)
Inaffit、 LLCは、減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されているNaturealの全ロットに対し消費者レベルにおける自主回収を実施している。本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。この製品はボトル入りの緑のカプセル剤でインターネットを介して米国全域の消費者に販売された。Inaffit、 LLCは消費者に対し該当製品の返却について通知していることなどについて記載。
2015/11/5
Power Khan
性機能増強用サプリメント
sildenafilおよびthiosildenafil
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはsildenafilおよびthiosildenafilが含まれている事が確認された。Thiosildenafilは勃起不全 (ED) の治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) と構造的に似ている。これらの未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/28
Rhino 7 3000 およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(Premiere Sales Group販売)
リコール情報 (自主回収)
性機能増強用サプリメント
①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine
FDA (米国食品医薬品局)
Premiere Sales GroupはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。
2015/10/29
Rhino 7 3000 およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(National Video Supply販売)
リコール情報 (自主回収)
性機能増強用サプリメント
①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine
FDA (米国食品医薬品局)
National Video SupplyはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用されるホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。
2015/10/30
BASCHI Quick Slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2015/10/30
Longue Jambe Freres (Brother Long Legs) tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/10/23
Wild Sexx Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
タダラフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル及び処方薬シアリスの主成分タダラフィルが含まれていることが確認された。これらはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Ultra SX Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Super Dragon 6000 Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Sex-Love Secret Code Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Paradise Suplemento Natural Ultra Plus Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
APEXXX
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Fuel Up High Octane
男性機能増強サプリメント
hydroxythiohomosildenafil
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィルの構造式に似たhydroxythiohomosildenafilが含まれていることが確認された。この未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Fuel Up Plus
男性機能増強サプリメント
hydroxythiohomosildenafil
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィルの構造式に似たhydroxythiohomosildenafilが含まれていることが確認された。この未申告の成分はニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
S.W.A.G.G.E.R Extreme Capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Xtreme Fat Burner Capsules
減量用サプリメント
フェノールフタレイン
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。また分析の結果、本品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこのサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Tip-Top Shape
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Lishou Slimming Coffee
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/23
Basha Nut 100% Fruit Soft Gel Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/9
Rhino 7 3000
およびRhino 7 Platinum 3000 Capsules
(TF Supplements社製)
リコール情報 (自主回収)
性機能増強用サプリメント
①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine
FDA (米国食品医薬品局)
TF SupplementsはRhino 7 3000およびRhino 7 Platinum 3000 capsulesの全ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAによる解析で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。
TF Supplementsはこれまでに本製品に関連する有害事象の報告を1件受けている。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されている。使用を中止し、返却することなどについて記載している。
①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用される ホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。
2015/10/5
① Kaboom Action Strips 12 Pack
②ActiveSlim slimming capsules
③Lida DaiDaiHua
①男性機能増強サプリメント
②、③減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
①sulfoaildenafil
②sibutramine
③sibutramine,phenolphthalein
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①③はFDA (米国食品医薬品局 ②はTGA (豪州医薬品庁) より。
sulfoaildenafilは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。シブトラミンは肥満の治療に使用されていたが心血管系の副作用のリスクからすでに市場から撤退している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。
2015/10/1
Ultimate Herbal Slimcap
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/10/1
NATUREAL
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/9/29
tru Weight & Energy製品 販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメン
1、3-Dimethylbutylamine(DMBA) Bitter Orange Extract (synephrine 30%)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAはTruVision Health LLC.がダイエタリーサプリメントとして表示・販売している tru Weight & Energy製品について、新規ダイエタリー成分の1、3-Dimethylbutylamine (DMBA) やBitter Orange Extract (synephrine 30%) を含有しており、規則 (the Act) に違反していることなどに対する警告書を9月21日付けで当該会社に発出した。
2015/9/25
RHINO 7
(TF Supplements社製)
リコール情報 (自主回収)
性機能増強用サプリメント
①desmethyl carbondenafil
②dapoxetine
FDA (米国食品医薬品局)
TF SupplementsはRHINO 7の特定ロットについて、米国全域にわたる消費者レベルの自主回収を行っている。米FDAの検査で、本製品から未申告のdesmethyl carbondenafilおよびdapoxetineが検出された。本製品は6カプセル入りボトルなどで性機能増強用ダイエタリーサプリメントとして米国全域に販売されていた。使用を中止し、返却することなどについて記載されている。①desmethyl carbondenafilは男性の勃起不全の治療に使用される ホスホジエステラーゼPDE-5阻害剤であり、また②dapoxetine (ダボキセチン) はFDAにより承認されていない成分である。
2015/9/25
①NDN Ares Battle Ready Pre Workout (Warpath Watermelon)
②NDN Ares Black (Orange Overdose)
販売会社に対する警告書の発出
ダイエタリーサプリメント
dimethylbutylamine(DMBA)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAはNew Dawn Nutrition、 Inc.がダイエタリーサプリメントとして販売しているNDN Ares Battle Ready Pre Workout (Warpath Watermelon)およびNDN Ares Black (Orange Overdose)について、申告の必要なdimethylbutylamine(DMBA)を含有しており、規則 (the Act) に違反していること、NDN FA Prime Super Protein (Blueberry Pie) などの製造・包装・もしくは保管の工程がダイエタリーサプリメントのCGMP要件を満たしていないこと、商品のラベルや包装が不正表示であることなどに対する警告書を9月24日付けで当該会社に発出した。
2015/9/15
①Saptamrit Lauh
②Rajahpravartini Bati
③Sarivadi Bati
④Shankh Bati
⑤Marichyadi Bati
⑥Agnitundi Bati
⑦Arogyavardhini Bati
⑧Sarivadi Bati
⑨Brahmi Bati
⑩Gaisantak Bati
⑪Chitrakadi Bati
アーユルベーダダイエタリーサプリメント:リコール情報 (自主回収)
高濃度の鉛・水銀
FDA (米国食品医薬品局)
Butala Emporium、Inc.は、11種のアーユルベーダ栄養補助食品トについて、自主的な回収を行っている。消費者に健康問題 (学習障害、発達障害など) を引き起こすおそれがある高濃度の鉛および水銀が含まれていることが判明した。消費者は使用を中止し、購入場所に返却するべきであること、該当製品のバッチ番号などについて記載。該当製品のバッチ番号は以下。① SPL-04, Expiry Date 4/2018②RAJ-15 0 & 126, Expiry Date 1/2019 & 07/2016③SRI-09, Expiry Date 04/2018④SHN-02, Expiry Date 08/2018⑤ 200, Expiry Date 08/2017⑥018, Expiry Date 02/2016⑦ 018, Expiry Date 03/2017⑧SARI-015, Expiry Date 01/2019⑨HGB-18, Expiry Date 03/2019, Batch Nos. 244 & 242, Expiry Date 03/2017 ⑩GAI-09, Expiry Date 08/2018 and Batch No. 141, Expiry Date 10/2017⑪193, Expiry Date 02/2018
2015/9/16
New Queen Slimmingソフトゲルカプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2015/9/4
Hongkong Tianli Biological 'Power' tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/8/27
①MIRACLE DIET 30
②MIRACLE ROCK 48
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
①phenolphthalein
②thiosildenafil
FDA (米国食品医薬品局)
The One Minute Miracle Inc.は、食欲抑制および減量用として販売しているダイエタリーサプリメントMiracle Diet 30 (ロット番号:150416、有効期限:2018年4月15日) 、および男性機能増強用として販売しているダイエタリーサプリメントMiracle Rock 48 (ロット番号:20150602、有効期限:2018年6月1日) について、使用を中止し直ちに返却するよう消費者に通知している。各々未申告のphenolphthalein、thiosildenafilを含有しており、未承認の新薬に該当するため自主回収を行っていることなどについて記載している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。thiosildenafilはシルデナフィル (勃起不全治療の処方薬) のアナログであり同様な薬理作用を持つ。
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm460094.htm
2015/8/26
①Golden Root Complex Capsules
②Bushen Famous Men Capsules
③Laopiaoke Capsules
④Akttive Capsules
⑤Zero Xtreme Capsules
①~③男性機能増強サプリメント④、⑤減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載)
①~③シルデナフィル (sildenafil)
④sibutramine,desmethylsibutramine,phenolphthalein
⑤sibutramine,desmethylsibutramine
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①~③はTGA (豪州医薬品庁)  ④、⑤はFDA (米国食品医薬品局) より。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。シブトラミンは肥満の治療に使用されていたが心血管系の副作用のリスクからすでに市場から撤退している。フェノールフタレインは下剤として使用されていたが発癌性の危険性から市場から削除されている。
2015/8/24
・Thin & Slim
・ThermoFX
・Metabolic Accelerator
・TruTrim
・Thin and Slim Naturally AM
・Xcellerator
・Asia Black
・Black Widow
・Methyldrene
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
サリチル酸 (salicylic acid)
FDA (米国食品医薬品局)
Novacare、LLCのダイエタリーサプリメントは、米FDAの分析により、未申告の医薬品成分サリチル酸 (salicylic acid) を含有しており未承認薬に該当することが判明したため、全ロットについて消費者レベルの自主回収を行っている。これらの製品は減量用ダイエタリーサプリメントとして販売されており、米国全域で流通した。該当製品を保有している消費者/販売業者/小売業者は使用、流通および販売を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/8/11
①Black Ant
②Herb Viagra
③Real Skill
④Stree Overlord
男性機能増強サプリメント
sildenafil (シルデナフィル)
FDA (米国食品医薬品局)
Thomas Marketing,LLCが販売している該当製品には医師の処方により使用される成分 (sildenafil) が含まれる事から未承認新薬にあたり、FD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に違反している。FDAは、不正表示を含む警告書を代表者に発出した。また、業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書発出2015/7/31付け)
2015/8/6
タトゥーアーティストと消費者に特定なタトゥーインクを使用しないように警告している
A Thosand Virgins社製のG1、G2、orG3とラベルされたボトル
Mycobacterium chelonae (結核菌の一種)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAは最近起こっているタトゥー施術者の抗酸菌感染の集団発生を調査する為にタトゥーインクの未開封のボトルをテストした。結果、該当のインクからMycobacterium chelonae他の細菌が発見された。FDAはタトゥーアーティストと消費者にこの特定なタトゥーインクを使用しないように警告している。ボトルのラベルには中央にA Thosand Virginsのロゴ、その中心にG1,G2,orG3の記載があり、1/16の期限と129というロットが記載されている。
2015/8/9
・Kaboom Action Strips
・Lida Daidaihua
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
上記製品 (sulfoaildenafil)
下記製品 (sibutramine、phenolphthalein)
FDA (米国食品医薬品局)
Blue Square Marketは、米FDAの分析で未申告の医薬品成分の含有が明らかになったKaboom Action Strips (sulfoaildenafil含有;使用期限2017年9月) およびLida Daidaihua (sibutramine、phenolphthalein含有;使用期限2017年1月) について、消費者レベルで自主回収を行っている。直ちに製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/8/6
Achieving Zero
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/7/27
①Remogen
②Ibo+Plus
③Endabuse
④Iboga
無許可の健康製品
ibogaine
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaはibogaineを含む未承認の健康製品Remogenの摂取と関連して、心拍異常の重篤な有害事象の国内報告を受けたため、カナダ国民に対し、重篤な健康リスクのおそれがあることを注意喚起している。ibogaineはアフリカ産低木の根皮に由来する天然の薬効成分であるが、国際的に、本成分を含む製品に関連した死亡を含む重篤な副作用が報告されている。カナダにおいては、ibogaineを含む健康製品は承認されていない。Health Canadaは該当製品名のibogaineを含む未承認の健康製品を、販売業者Phytostan Enterprise Inc.から押収しまた販売業者は販売中止と輸入停止に合意したことなどについて記載している。
2015/7/23
・Akttive High Performance Fat Burner Gold ( Life & More、L.L.C.) リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
・シブトラミン
・シブトラミン代謝物
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
Life & More、L.L.C.は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、減量用サプリメントとして販売されているAkttive High Performance Fat Burner Goldカプセル (ロット番号000185004400、使用期限2017年12月) の自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/7/20
ActiveSlim slimming capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないと記載されている。消費者には、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられているとしている。
2015/7/14
①Zi Xiu Tang Bee Pollen Capsule
②Bee Thin
Akron Bee Pollenが販売しているダイエタリーサプリメントに対する警告書発出の公表
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
Akron Bee Pollenが販売している当該製品には未申告のsibutramine、phenolphthaleinを含有しており、未承認の新薬に該当し規則FD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2015/5/21付け) sibutramineは1997年に肥満症の治療薬としてFDAの承認を受けたが心臓発作や脳卒中のリスクを増すことから2010年に米国市場から撤退した医薬品成分であり、phenolphthaleinも発癌性があることから承認されていない。
2015/7/9
Laopiaokeカプセル剤
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/7/7
Bushen Famous Menカプセル剤
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/7/6
Golden Root complexカプセル剤
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていない。消費者は使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することや服用により不安がある場合には医療機関を受診する様に注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/7/2
①Enhanced Vegetal Vigra capsules
②Extreme Diamond 3000
③Gold Viagra capsules
④Gold Viagra tablets (packaged as "Kangaroo Sexually Invigorating Essence")
⑤Majestic Lovezone tablets
⑥Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets
⑦North West Wolf capsules
⑧Strong Horses capsules
⑨Strong-SX capsules
⑩USA Gold Ant capsules
男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
①③⑤⑥⑦⑧⑨⑩シルデナフィル
②デスメチルカルボデナフィル+ダボキセチン
④シルデナフィル+タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①、③~⑩はTGA (豪州医薬品庁)  ②はFDA (米国食品医薬品局) より。シルデナフィル、タダラフィルはいずれも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。ダボキセチンは早漏の治療に使用される処方薬でカナダでは未承認。
2015/7/2
⑪Enhanced Vegetal Vigra capsules
⑫Extreme Diamond 3000
⑬Gold Viagra capsules
⑭Gold Viagra tablets (packaged as "Kangaroo Sexually Invigorating Essence")
⑮Majestic Lovezone tablets
⑯Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets
⑰North West Wolf capsules
⑱Strong Horses capsules
⑲Strong-SX capsules
⑳USA Gold Ant capsules
減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
⑪⑰シブトラミン+⑫⑲フルオキセチン
⑬ロルカセリン
⑭シルデナフィル+フルオキセチン+シブトラミン
⑮シブトラミン+オルリスタット
⑯⑱⑳フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑪~⑭、⑰~⑳はFDA (米国食品医薬品局) より、⑮はTGA (豪州医薬品庁) ⑯はHSA (シンガポール健康科学当局) からのものである。シブトラミンは以前肥満症の治療をするための処方薬であったが心臓発作や脳卒中などの心血管の副作用リスクを増加するためカナダではすでに承認から外れている。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。ロルカセリンはカナダではまだ未承認の肥満症治療薬である。オルリスタットは肥満症治療の処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。
2015/7/2
Zero Xtreme Capsules
減量用サプリメント
(sibutramine)シブトラミン

(desmethylsibutramine)シブトラミン代謝物
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミン及びシブトラミンの構造類似物が含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/7/2
Akttive Capsules
減量用サプリメント
(sibutramine)シブトラミン

(desmethylsibutramine)シブトラミン代謝物

フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミン、シブトラミンの構造類似物及びフェノールフタレインが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。またフェノールフタレインは発癌性の危険がある事が知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/7/1
未承認の処方点耳薬に対する強制措置 (製造停止他)
未承認の処方箋点耳薬
①benzocaine(ベンゾカイン)
②antipyrine(アンチピリン)
③zinc acetate(酢酸亜鉛)
④chloroxylenol(クロキシレノール)
⑤hydrocortisone(ヒドロコルチゾン)
⑥pramoxine(プラモキシン)
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAは、耳痛の緩和、感染症、炎症に用いると表示されている特定の未承認処方箋点耳薬 (耳科用製品) を製造および/または販売している企業に対し、強制措置を取る意向を発表した。
このアクションの対象は左記含有成分の①、①②、①②③、①④⑤、①⑥、①⑤⑥の組合せの未承認薬である。これらは、安全性、有効性および品質についてFDAによる評価を受けておらず、製品のラベルにFDAの承認を受けていない旨が記載されていない。 FDAは、これら未承認耳科用製品の製造停止または差し押さえ、差し止め命令、刑事訴訟を含む強制措置の対象となる企業を通知した。 これらの製品を使用している消費者に対し、医療従事者に代替薬について相談するよう勧めていることなどについて記載。
2015/6/30
①Sport X Ephedrine
②DHEA 25
③Promatrix DHEA 25
無許可の健康製品
①Ephedrine
②と③はDHEA
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、オンタリオ州 MississaugaでS&H Health Foodsによって販売された未承認の健康製品3品目を押収した。これらの製品に含まれるDHEAおよびephedrineの使用は、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載。
2015/6/26
①West Pharm ThermaLean(100cp)
②West Pharm Hydro-lean(160cp)
③Nutrex Research Hemo Rage Black - Lunatic Lemonade (265g)
④Nutrex Research Hemo Rage Black - Apple Ambush (265g)
⑤Nutrex Research Hemo Rage Black - Bruisin' Berry (265g)
⑥Nutrex Research Hemo Rage Black - Sucker Punch (265g)
⑦Nutrex Research Hemo Rage Black - Malicious Melon (265g)
⑧Nutrex Research Hemo Rage Black - Orange Creamation (265g)
無許可の健康製品
①Mau Huang (standardized for 8% ephedrine) 350 mgとKola Nut (standardized for 50% caffeine) 350 mg
②MaHuang Extract (standardized for 8% ephedrine) 334 mgとGuarana Extract (standardized for 22% caffeine) 910 mg
③~⑧はCaffeine anhydrousとMucuna Pruriens (40% L-Dopa)とPaullinia Cupana (22% caffeine)とCitrus Aurantium (50% Synephrine)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は、Alberta州AirdrieのBetter Bodies Supplementsから無認可の健康製品8品目を差し押さえた。これらの製品にはsynephrine/ephedrine/ephedra、caffeine、L-dopaを組み合わせた成分が含まれており、重大な健康上のリスクをもたらすおそれがある。該当製品を使用して健康上の不安がある消費者は、主治医に相談することなどについて記載している。
2015/6/12
Pyrola (G&C Natural Nutrition、 Inc)

リコール情報 (自主回収)
関節痛用サプリメント
diclofenac (ジクロフェナック)

chlorpheniramine (クロルフェニラミン)
FDA (米国食品医薬品局)
G&C Natural Nutrition、 Inc.は、Pyrola (430mg/カプセル) の全ロットの自主回収を行っている。Advanced Joint Formulaカプセルが未申告のdiclofenacおよびchlorpheniramineを含有していることなどについて記載。またすでにFDAは消費者に購入または使用しないように注意喚起している。Diclofenacは非ステロイド性抗炎症薬であり深刻な消化管の損傷等の副作用が知られている。Chlorpheniramineは抗ヒスタミン薬 (OTC) であり眠気を引き起こすことがある。
2015/6/2
Body Bentonite Unique Healing Powder by Donna Pessin
有害物質を含んだ自然健康製品
高濃度の未申告の金属 (アルミニウム、ヒ素、鉛、ウラン)
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、自然健康製品であるBody Bentonite Unique Healing Powder by Donna Pessinについて、高濃度の未申告の金属 (アルミニウム、ヒ素、鉛、ウラン) を含有していることを確認した。カナダにおいて米国のウェブサイトから入手した本製品の使用後に生命を脅かす脳・肺・腎臓の損傷により入院した症例が報告されていることを報じ、国内で本製品を見つけた場合は報告すること等消費者に注意喚起している。
2015/6/9
Pati IbuPutih by Janna Lawwa Day Creamy FACE n BODY WHITE (PUTIH GEBU KEKAL)

Pati IbuPutih by Janna Lawwa Night Creamy FACE n BODY WHITE (PUTIH GEBU KEKAL)
有害物質を含んだ化粧品
水銀
HSA (シンガポール健康科学当局)
シンガポールの規制当局は一般のオンラインショップで販売されている該当の2製品に関し、当局の検査で高濃度の水銀が検出されたために国民に使用を中止し破棄する等の注意喚起をしている。水銀は発疹、皮膚の炎症や皮膚のシミを引き起こす事があり、また化粧品中の水銀は慢性的には皮膚を通して吸収され腎臓や神経系にも影響する可能性があるとされている等記載されている。
2015/6/4
Smart Lipo Due (SmartLipo365)

リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
シブトラミン

シブトラミン代謝物

フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
SmartLipo365は、未申告のsibutramine、desmethylsibutramineおよびphenolphthaleinの含有が米FDAの分析で確認されたため、ダイエタリーサプリメントとして販売されているSmart Lipo (800,900,950mg)の自主回収を実施している。Sibutramineは、2010年10月に米国市場から撤退している食欲抑制剤であり、phenolphthaleinも発癌性の懸念から承認されていない。製品はボトル入りのカプセル剤で、小売店およびウェブサイトを通じて販売されていた。該当製品の使用を中止し、返却することなどについて記載している。
2015/6/3
Ja Dera 100% Natural Weight Loss Supplement capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/5/29
Galenic Health Ginger in Bentonite
自然健康食品
許容範囲を超える鉛 (リコール)
Health Canada (カナダ保健省)
Alliance Principle Ingredients/Neutrical Solutions Inc.はHealth Canadaと協議の上、自然健康製品であるGalenic Health Ginger in Bentoniteについて、小児および思春期の摂取において許容限度を超える鉛を含有しているためリコールを行っている。成人の摂取においては許容範囲内の含有量である。小児への適応を製品表示から削除する予定であることなどについて記載。本製品は消化不良を和らげる目的で販売されている。
2015/5/29
Stiff Rock (ロット100237)
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル

アミノタダラフィル

シルデナフィル類縁物質
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、男性性機能増強用として販売促進されている未承認のStiff Rock (ロット100237) を、Quebec州ValleyfieldのBoutique Erotique 5ieme avenue (Boutique Erotique Liberte)から押収したことを、消費者に警告している。Health Canadaの検査でsildenafil、aminotadalafilおよびhydroxythiohomosildenafilの含有が確認されたことなどについて記載。
2015/5/28
Slim Fit capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シブトラミン) が含まれていたと公表した。シブトラミンは心臓のイベントや脳卒中のリスク増大により2010年に世界の市場から撤回されている。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/5/26
Bio-Hpf Canada[NHP Consulting製]リコール情報
自然健康食品
Health Canada (カナダ保健省)
NHP ConsultingのBio-Hpf Canada (ロット/シリアル番号:403082B) について、鉛が自然健康製品ガイドの品質基準である10 mcg/日の許容限度を超えているため、リコールされていることなどについて記載
2015/5/18
Niuhuang Jiedu tablets、 high strength - bottle of 60(リコール情報)
補完医薬品
許容値を超える高濃度のヒ素 (リコール)
TGA (豪州医薬品庁)
Well Herbは豪TGAと協議し、補完医薬品High Strength Niuhuang Jiedu錠 (60錠入りボトル) の回収を開始した。当該製品から許容値を超えるヒ素の含有が確認されたためである。ヒ素の毒性は激しい嘔吐、下痢、発熱、皮膚症状があり心臓や腎臓への有害事象のリスクがある。該当バッチ番号はSJ1220、使用期限は2017年12月であること、該当製品の使用中止、返却などについても記載されている。
2015/5/15
①Samurai-X

②Happy Passengers

③Top Gun for Men tablets

④Power 1 tablets

⑤Maxman Domina Tu Pareja tablets

⑫Dr. Ming's Chinese capsule
男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 ) 但し⑫の製品概要はその他不正品
①②④⑤⑫シルデナフィル

③タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①②はFDA (米国食品医薬品局) ③~⑤⑫はTGA (豪州医薬品庁) シルデナフィル、タダラフィルとも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。
2015/5/15
⑥Yanhee Slim

⑦EDGE Amplified Weight Release

⑧iNDiGO

⑨AMPD Gold Bee Pollen

⑩BtRim Max

⑪iNSANE Bee Pollen
減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
⑥ロルカセリン

⑦⑩フェノールフタレイン、フルオキセチン

⑧⑪フェノールフタレイン

⑨シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑥~⑪FDA (米国食品医薬品局) 。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。シルデナフィルは勃起不全の治療をするための処方薬である。ロルカセリンはカナダで未承認の肥満治療薬である。
2015/5/15
①Maxman Cialis tablets

②Black King Kong

③Tibet Babao

④Vigour 300

⑤Hard Wang

⑥FX3000

⑦Sex Men

⑧Vigra

⑨Plant Vigra

⑩Santi Scalper

⑪Baolong

⑫Rhino Blitz Gold 3000

⑬Vim-25

⑭Black Mamba Premium

⑮Bigger Longer More Time More Sperms (sic)

⑯Herb Viagra

⑰La Pepa Negra

⑱Male Silkworm Moth Nourishing Oral Liquid
男性機能増強サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
①~⑰シルデナフィル

②バルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。①はTGA (豪州医薬品庁) ②~⑱はFDA (米国食品医薬品局) シルデナフィル、バルデナフィルとも勃起不全の治療をするための処方薬であり、硝酸塩 (ニトログリセリン) との併用で危険なレベルの血圧低下を起こす事があり、また、心血管の副作用リスク増加が知られている。
2015/5/15
⑲Nine Slim

⑳Seven Slim

㉑Oxy ELITE Pro Super Thermogenic

㉒Elimulating Weight & Toxin Keeping Beauty

㉓L-Carnitine Sob Strengthening Version Slimming Miracle Capsule

㉔Lean Body ExtremeFX3000

㉕Diablos Eca Fire Caps
減量用サプリメント (海外規制当局情報として掲載 )
⑲⑳フェノールフタレイン

㉑フルオキセチン

㉒㉓シブトラミン

㉔㉕シブトラミン、シブトラミン代謝物、フェノールフタレイン、シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。⑲~㉕FDA (米国食品医薬品局) シブトラミンは以前肥満症の治療をするための処方薬であったが心臓発作や脳卒中などの心血管の副作用リスクを増加するためカナダではすでに承認から外れている。フルオキセチンはうつ病の治療に使用される処方薬である。フェノールフタレインは以前は下剤として使用されていたが発癌性のためにすでに承認から外れている。
2015/5/5
健康被害の恐れのある輸入痩身サプリメントの調査結果
シブトラミン他
スイスメディック (swiss Agency for Therapeutic Products)
スイスメディックはその内容を確認する為に61の輸入痩身サプリメントを分析調査した。結果、3/4以上の製品で2010年に世界的にグローバル市場から撤退したシブトラミンが含まれていた事が判明した。41製品は「自然」や「ハーブ」と表示されているが35製品に危険な化学製品が含まれていた。10製品はコーヒーベースのドリンクとして販売され8製品にシブトラミンが含まれていた等が記載されている。また、シブトラミン以外にもパラセタモール (鎮痛剤) 、ジクロフェナック (抗炎症剤) 、フルオキセチン (抗うつ薬) が含まれていた製品もある事を記載している。
2015/5/4
Asihuri Plus Forte
関節痛・神経痛・腰痛用製品
デキサメタゾン

フェニールブタゾン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。フェニールブタゾンは非ステロイド系抗炎症剤 (NSAID) であり、深刻な生命に係る危険があるため米国の市場からは撤退している物質である。
2015/5/4
Ginseng She Lian Wan
関節痛・神経痛・腰痛用製品
デキサメタゾン

クロルフェニラミン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。クロルフェニラミンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。
2015/5/4
Jianbu Huqian Wan
関節痛・神経痛・腰痛用製品
デキサメタゾン

クロルフェニラミン

フロセミド
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。クロルフェニラミンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。フロセミドは強力な利尿剤であり、脱水や電解質異常を来す恐れがある。
2015/5/4
Saurean Fong Sep Lin
関節痛・神経痛・腰痛用製品
デキサメタゾン

シプロヘプタジン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品を安全に中止できるように医療従事者に相談するように促している。デキサメタゾンを中止するには副腎抑制を評価しながら医療従事者の指示が必要になる。シプロヘプタジンは一般的に抗ヒスタミン薬としてアレルギーに用いられ眠気を引き起こしたり精神的覚醒に影響する可能性がある。
2015/4/29
差し迫った脅威等に対する注意喚起文 (オレンジ手配書)
減量用製品
2,4-DINITROPHENOL (DNP)
The Central Office for the Protection of the Environment and Public Health (ICPO事務総局)
中毒性のある身体に危険な未承認薬2,4ジニトロフェノール (DNP)がネット等を通して購入可能であることから世界的に広まる恐れがあることで注意喚起している。2015年初期WADA (世界アンチドーピング機構) は実験室でDNPが検出された未知の物質 (ボディービルでのパフォーマンス用) が再出現している事に注目している。
2015/4/30
Li Da Dai Dai Hua Slimming Capsule

Slim Forte Slimming Capsule
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/4/30
King of Romance

Viagra 007

Black Panther
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/4/29
Superior
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/4/29
Fatloss Slimming Beauty
減量用サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/4/28
MMC USA Blue Shark capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/24
会社名:製品名
1ViZN LLC:Velocity

Beta Labs:Oxyphen XR Amp’d

Blackstone Labs LLC:Angel Dust

Brand New Energy、 LLC:Yellow Bullet AMP

Core Nutritionals:AMP Citrate

DSEO LLC:HybriLean、PREAMP

Genomyx LLC:EVOL

Iron Forged Nutrition:Contraband

Lecheek Nutrition:AMPilean、AMPitropin

Nutrex Research、 Inc.:Adipodex

Powder City LLC:AMP Citrate

Prime Nutrition:PWO/STIM

RPM Nutrition、 LLC:Red Rum SS

Vital Pharmaceuticals、 Inc. dba VPX Sports :VPX Redline White Heat (strawberry、 fruit punch、 and watermelon)、MD2 Meltdown
ダイエタリーサプリメント
DMBA
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAは、左欄の販売業者14社のダイエタリーサプリメントに対してWarning Letters (2015年4月24日付け) を発行した。これら製品は必須とされる通知が提出されておらず、規則 (the Act) に違反していること、違法な製品の流通・販売を直ちに中止するよう求めていることなどについて記載している
2015/4/23
Ebola VP 40 IgX Serum/Plasma/Blood Cassette

Ebola GP IgX Blood、Serum/Plasma Cassette

Ebola VP IgG/IgM (Dual Strip)Blood/Serum/Plasma Cassette

Ebola GP IgG/IgM (Dual Strip)Blood/Serum/Plasma Cassette

Ebola Virus AntigenBlood

Ebola Virus AntigenNasal

Ebola Accessories assembled、selfcontained package
エボラ感染体外診断検査薬
未認可・未承認の為リコール (クラス1)
FDA (米国食品医薬品局)
LuSys Laboratories、Inc.のEbola Virus One-Step Test Kitsの以下の製品についてClass Iリコールが発表された。米FDAは本製品の使用または販売に関して許可または承認をしていない。これらの検査キットから得られた結果は正確性が実証されておらず、エボラ感染に対する体外診断検査薬として使用すべきではない。偽陽性結果はエボラ感染患者と共に隔離コホートに患者を配置することにより生命を脅かす可能性がある。偽陰性結果は患者の治療の欠如または遅延を引きおこし、また医療提供者、家族および他の接触者に感染のリスクを及ぼすことにより、生命を脅かす可能性がある。
2015年3月13日、LuSys Laboratories、 Inc.は関連する顧客に対し、Ebola Virus One-Step Test Kitsの使用中止および当該会社.への返却などを要請するUrgent Voluntary Medical Device Recallを送った。
2015/4/21
Extreme Diamond 3000
男性機能増強サプリメント
desmethyl carbodenafil及びdapoxetine
FDA (米国食品医薬品局)
FDAの分析で同製品に desmethyl carbodenafil 及びdapoxetineが含有されていた事が確認された。desmethyl carbodenafilはED治療薬であるシルデナフィルと類似の構造式を有しておりニトログリセリン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。またdapoxetineはFDAで未承認の有効成分であり、有効性・安全性は確立されていない。消費者に同製品の購入または使用しないように注意喚起している。
2015/4/21
Niu Mo Wang 'Bull Monster' tablets

Majestic Lovezone tablets

Black King Kong capsules

North West Wolf capsules

USA Gold Ant cappsules

Strong Horses capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/16
Maximized Living 7 Day D-Tox System[Trophic Canada製]
自然健康食品
Health Canada (カナダ保健省)
Trophic Canadaの自然健康製品であるMaximized Living 7 Day D-Tox Systemについて、鉛の濃度が1日2カプセルの摂取で許容限度を超えるためリコールされていることについて記載。対象ロット/シリアル番号は07233991、07234571である。
2015/4/16
Ultra D-Tox[Douglas Laboratories of Canada製]
自然健康食品
Health Canada (カナダ保健省)
Douglas Laboratories of Canadaの自然健康製品であるUltra D-Toxについて、鉛の濃度が1日2カプセル以上の摂取で許容限度を超えるためリコールされていることについて記載。対象ロット/シリアル番号は50029524、4073613である。
2015/4/17
Filix Mas(DIN-HM80018123)
自然健康食品
オシダ
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaは、重篤な健康リスク (肝損傷、失明、死亡など) のおそれにより、オシダ (Dryopteris filix-mas) を成分として含むホメオパシー製品Filix Masのライセンスを停止した。該当製品の使用を直ちに中止すること健康に懸念を持つ場合には医療機関を受診するなど注意喚起している。オシダはサナダムシ駆除に用いられることがある。Health Canadaは4月2日にもオシダを含む自然健康製品2つのライセンスを停止している。なお、今回のFilix Masの対象ロット/シリアル番号はL14A020124. ref.TP2525である。 (4月20情報)
2015/4/17
・Enhance

・Natural-Power
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
Health Canadaの検査により、性機能増強用として販売促進されている未承認の"Enhance"と"Natural-Power"の2製品について未申告のsildenafilの含有が確認されたため、これら2製品がカナダのVaughanの小売店Nature’s Sourceから撤去された。関連情報としてHealth Canadaは、Altimate Fat Burner Maximum BurnがOntario、Vaughanにある小売店Nature’s Sourceで販売されていたことに関連して、Ontario、OakvilleにあるNature’s Sourceでも販売されているという苦情を受けたことなどについても記載している。
2015/4/15
Strong-SX capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/15
Xzen 1200 capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/15
Bulklax V

All Seasons Detox Kit [St. Francis Herb Farm Inc 社製]
自然健康食品
鉛またはヒ素
Health Canada (カナダ保健省)
St. Francis Herb Farm Inc.は、Health Canadaと協議の上、自然健康食品であるBulklax VおよびAll Seasons Detox Kitについて、高濃度の鉛および/またはヒ素の含有が発覚したため、自主的なリコールを行っている。同社により開始された製品検査により、Bulklax Vにおいて許容限度の7倍以上の鉛および許容限度の2倍以上のヒ素、またAll Seasons Detox Kitにおいて許容限度の2倍以上の鉛が見つかったことなどについて記載。
2015/4/13
Tri-Methyl Xtreme Las Vegas-based Extreme Products Group製
筋肉増強用サプリメント
蛋白同化ステロイド
FDA (米国食品医薬品局)
米FDAは消費者に対して、Las Vegas-based Extreme Products Groupによりインターネット、小売店およびジムにおいて流通している筋肉増強用サプリメントTri-Methyl Xtremeの使用を中止するよう警告した。同製品にはタンパク同化ステロイドが含有されており、肝障害、心臓発作、脳卒中リスク他多臓器系への重篤な副作用が発現する可能性がある。Tri-Methyl Xtremeまたはその他のボディビル製品に関連する健康問題 (原因不明の疲労、腹部や背中の痛み、尿の変色等原因不明の体の変調) を起こしている疑いのある消費者は、医療従事者に相談するよう推奨していることなどについて記載。
2015/4/10
Bo Ying Compound

Eu Yan Sang Ltd (香港) 製造
インフルエンザを含む諸症状の改善
FDA (米国食品医薬品局)
「米FDAは保護者および介護者に対して、Eu Yan Sang Ltd (香港) 製造のBo Ying Compoundは鉛中毒リスクの可能性があるため、使用しないよう警告している。New York City Department of Health & Mental Hygieneがこの製品の検査を行い、高レベルの鉛を含有していることが判明し、FDAはこのリスクを確認した。FDAは、18ヵ月齢の子供がこの製品を与えられ、鉛中毒になったという有害事象1例の報告を受けている。保護者および介護者にはBo Ying compoundの購入または使用を止めるようアドバイスすること、子供に対して使用または供給する場合には、直ちに医療専門家に相談すべきであることなどについて記載。 (2014年9月26日掲載) 」の更新情報。Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DHMH) が本件に関して再度注意喚起を行っている。米FDAは該当製品に対してImport Alert <D15040704 (No.3381 (2015.4.7)) 参照>を発行していることなどについて記載。
2015/4/7
W-W[Les HerbesPures J.B.Ltee製]
自然健康食品
オシダ(Dryopteris filix-max)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は4月2日掲載の関連情報としてArtemisia vulgaris 、 Cucurbita pepo 、 Dryopteris filix-mas 、 Frangula purshiana 、 Juglans nigra を成分として含む該当製品「W-W」に関し、ロット/シリアル番号50233,41018のリコールが開始されたことを公表した。
2015/4/2
Enhanced Vegetal Vigra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/2
Gold Viagra capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/2
Gold Viagra capsules"Kangaroo Sexually Invigorating Essence"
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル

タダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関国境保護サービスで対策がとられている。
2015/4/2
W-W[Les HerbesPures J.B.Ltee製]

Paranil[Natures FormulaeHealth Products LTD製]
自然健康食品
オシダ(Dryopteris filix-max)
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省はオシダを成分として含む2つの自然健康製品を重篤な健康リスク (肝障害、失明、死亡) のライセンスを停止した。製造会社によるとParanilはカナダ市場では販売されてなくW-Wはリコールされる。オシダはサナダムシの駆除に用いられるが該当製品の使用を直ちに中止するなど注意喚起している。
2015/3/26
Green Algae Combination(Crane Beauty社製)
減量用サプリメント
ロルカセリン(lorcaserin)
FDA (米国食品医薬品局)
減量用サプリメントの当該製品に処方薬であるロルカセリンが含まれていたことがFDAの分析で判明した。その為、消費者に購入または使用しないように注意喚起している。ロルカセリンは肥満症患者の治療目的でFDAが承認した処方薬Belviq®であり副作用として注意力、記銘力に関わる障害を引き起こす可能性があることが知られている。
2015/3/24
抗不整脈薬アミオダロンとC型肝炎治療薬ハーボニー配合剤またはソバルディ錠及びその他の直接作用型抗ウイルス薬との併用で重篤な徐脈が発生したと警告した
医薬品に係る重要な安全性情報
FDA (米国食品医薬品局)
FDA (米国食品医薬品局) は、抗不整脈薬アミオダロンとハーボニー配合錠 (レジパスビル/ソホスブビル) との併用、又はアミオダロンとソバルディ錠 (ソホスブビル) 及び他の直接作用型抗ウイルス薬との併用で報告された、重篤かつ生命を脅かす症候性の徐脈に関し重要な安全性情報を発出し警告している。
2015/3/18
Xcel Advanced
減量用サプリメント
フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/3/18
Xcel
減量用サプリメント
フルオキセチン(fluoxetine)
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/3/18
Ultimate Boost
減量用サプリメント
フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。フェノールフタレインは発癌性あることが知られている。FDAは購入や使用をしないように注意喚起している。
2015/3/16
OMG Slim capsules
減量用サプリメント
・シブトラミン
・オルリスタット
TGA (豪州医薬品庁)
該当製品には未申告のsibutramineとorlistataを含有していることがTGAの検査で判明した。該当製品はTGAの品質・安全性・効果等の評価を受けておらず製造所も認可を受けていないため違法です。オンラインテで購入している可能性があり消費者に使用を中止し残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参することなど注意喚起している。
2015/3/10
①Reduce Weight Fruta Planta
②JIANFEIJINDAN
③FRUTA Bio
④Super Fat Burning Bomb
⑤Japan Hokkaido
⑥SlimEasy Herbs
⑦Meizi Evolution
⑧SlimXtreme
⑨Magic Slim
⑩Meizitang Strong Version
MyNicNaxs,Incが販売するダイエット用サプリメント
①⑤フェノールフタレイン
②シブトラミン代謝物
③シブトラミン・フェノールフタレイン
④シブトラミン代謝物・フェノールフタレイン
⑥⑦⑧⑨⑩シブトラミン・シブトラミン代謝物
FDA (米国食品医薬品局)
MyNicNaxs,Incが販売している該当製品には未承認 (市場から排除された) の成分が含まれていた事がFDAの分析で発見された。FDAは当該会社代表に直ちに販売を中止することを勧告しまた当該会社製品が重大なcGMP違反であり、FD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2015/2/20付け)
2015/3/10
Ultra ZX LABS (L.L.C社製)
リコール情報 (自主回収)
減量用サプリメント
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には未申告の成分が含まれていたことがFDAの分析で判明した。販売会社が自主回収をしていることを公表し、消費者に注意喚起している。製品はボトル入りのカプセル剤で2014年9月~2015年2月に販売された全てのロット/ボトル/包装がリコールの対象。シブトラミンは2010年10月に市場から削除されており、またフェノールフタレインは発癌性の危険がある為、承認されていない。
2015/3/9
①Feng Shi Ling
②MR ZACK POWERBRO
③Nutri Drops Graperfruit Diet
④MAGIC PENIS
⑤SPARTA X
海外規制当局情報として掲載
①ジクロフェナック・インドメタシン
②シルデナフィル・アイルデナフィル
③シブトラミン・フェノールフタレイン
④シルデナフィル
⑤シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。製品①はFDAより、②~⑤はシンガポールHCAより告知されたもの。なお、他に掲載されている製品に関しては該当日の海外規制当局情報を参照下さい。ABC Dophilus(2014/11/7),Bee Slim,Bee Thin,Super Extreme Accelerator,Black Storm(2014/11/24),Slim-Vie(2014/11/25),Max Hard,Rock Hard(2014/12/9)
2015/3/5
Black Mamba Hyperrush
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/5
L-Carnitine Sob Strengthening Version Slimming Miracle Capsule
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/5
Bigger Longer More Time More Sperms (sic)
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/5
Black Ant King
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/5
African Superman
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/5
Black Mamba Premium
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Vim-25
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Male Silkworm Moth Nourishing Oral Liquid
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
バルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬レビトラの主成分であるバルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。バルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Baolong
減量用サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Rhino Blitz Gold 3000
減量用サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Sex Men
減量用サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Super Hard
減量用サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Santi Scalperg
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Vigra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Plant Vigra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Diablos Eca Fire Caps
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
・シルデナフィル
・フェノールフタレイン
・シブトラミン
・シブトラミン代謝物
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。フェノールフタレインは米国では未承認であり発癌性の危険がある。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの性的増強や減量を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Natural Max Slimming
男性機能増強や減量を目的とするサプリメント
・シルデナフィル
・フルオキセチン
・シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬でうつ病等の治療目的で医師の処方のもと使用されるべきものである。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの性的増強や減量を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Herb Viagra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
Stiff Nights
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/3
La Pepa Negra
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/2
Vigour 300
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/2
MME MAXMAN
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/2
Hard Wang
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/2
FX3000
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬バイアグラの主成分シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/3/2
Elimulating Weight & Toxin Keeping Beauty
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/28
Libigrow XXX Treme
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/28
Night Man
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/28
Seven Slim
減量用サプリメント
フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。発癌性あることが知られている。
2015/2/28
Nine Slim
減量用サプリメント
フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはFDAで未承認のフェノールフタレインが含まれていることが確認された。発癌性あることが知られている。
2015/2/28
Oxy ELITE Pro Super Thermogenic
減量用サプリメント
フルオキセチン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(Ssri)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。Ssriの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。
2015/2/28
Germany Niubian
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/28
Black King Kong
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/27
Botanical Slimming (Red)
減量用サプリメント
フルオキセチン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはうつ病治療等に使用される処方薬フルオキセチン (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。フルオキセチンは選択的セロトニン再取り込阻害薬(SSRIs)であり、うつ病、過食症、強迫性障害、月経前dysphonic障害、パニック障害の治療に用いられる。SSRIsの投与による副作用として自殺企図、異常な出血、発作等が知られている。
2015/2/27
72HP
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/27
Tibet Babao
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/2/24
①HAM
②CE6
③SARMZ
Biogenix USA,LLCが販売する栄養補助食品
①にタダラフィル、バルデナフィル
②③にオスタリン(ostarine)
FDA (米国食品医薬品局)
Biogenix USA,LLCが販売している該当製品には医師の処方により使用される成分が含まれる事が判明した為、FDAは当該会社代表に直ちに販売を中止することを勧告しまた当該会社製品が重大なCGMP違反であり、FD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書の発出2014/12/11付け)
2015/2/20
ABC Dophilis Powder (2014/11/17付けFDA公表文関連情報)
栄養補助食品
Rhizopus oryzae (リゾブス属糸状菌)
CDC (米国CDC:Centers for Disease Control and Prevention)
2014/10にコネチカット州の病院は該当製品 (Solgar,Inc社製) に関連した早産児における致死性の消化管ムコール症に関する報告をCDC及び州の公衆衛生局に通知した。早産児は妊娠29週で生まれABCを摂取1週間で壊死性腸炎により死亡した。CDCは該当製品のサンプルにムコール症の発症の原因となるカビ:Rhizopus oryzae (リゾブス属糸状菌) が検出されたことを確認した。Solger Incは2014/11/14に特定製品ロットについてリコールを公表している。 (2014/11/17付けFDA公表文参照) 該当製品はビフィズス乳酸菌を含む3つの生菌種を含みプロテオバイオティクス効果ををうたった乳幼児の食餌療法の補助食品として米国、米国外でも広く流通している。CDCはムコール症及び該当製品による副作用の調査を開始した。
2015/2/19
Maxman Domina Tu Pareja tablets
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2015/2/13
① DHEA 50mg 90カプセル

②Altimate Fat Burner Maximum Burn 120カプセル
不正な健康製品(無許可)
①にDHEA
②にDHEA、ヨヒンベ、カフェイン、エフェドリン
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は医薬品成分を含有するとラベル表示された2製品に関しカナダ保健省の未承認製剤であることから販売活動から撤去させた。いづれも重大な健康被害を引き起こす可能性があり消費者に健康の懸念がある場合には医師に相談することを勧め、こういった健康製品の購入に際してはラベルに表示されるDIN (8桁薬識別番号) 、NPN (自然製品番号) 、DINHM (ホメオパシー医学数) を確認するよう注意喚起している。
2015/2/11
MMC 100%Natural Product capsules
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
規制当局は該当製品を検査した結果、錠剤に示された物質タダラフィルは含有されておらずシルデナフィルが含有されていたことが判明したため消費者に注意喚起している。また未知の海外のインターネット上からの医薬品の購入に関してはTGAが承認した基準を満たしていない可能性があることも消費者に呼びかけている。
2015/2/9
Dr Ming's Chinese capsule
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2015/2/9
①iNDiGO
②BtRim Max
③EDGE Amplified Weight Release
④iNSANE Bee Pollen
⑤AMPD Gold Bee Pollen
未申告の医薬品成分を含有する健康補助食品のリコール自主回収
①と②はフェノールフタレイン、③と④はフェノールフタレインとフルオキセチン、⑤はシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
FDAはDetox Transforms Health and Nutrition社がFDAの検査で未申告の医薬品成分が含まれていたことが確認された製品 (該当ロットまたは全部) をリコールし自主回収していることを発表した。現時点ではそれらによる健康被害の報告はないがリコール製品を保有する消費者、代理店、小売業者は使用を中止し購入元へ返却するように求めるとともにもし健康被害等の問題がある場合には医師、医療機関の受診を勧めている。
2015/2/3
Yanhee Slim
減量用サプリメント
ロルカセリン
FDA (米国食品医薬品局)
減量用サプリメントの当該製品に処方薬であるロルカセリンが含まれていたことがFDAの分析で判明した。その為、消費者に購入または使用しないように注意喚起している。ロルカセリンは肥満症患者の治療目的でFDAが承認した処方薬Belviq®であり副作用として注意力、記銘力に関わる障害を引き起こす可能性があることが知られている。
2015/1/30
iCare Test Kit
無認可の家庭用診断キット
・淋病感染診断キット

・梅毒感染診断キット

・クラミジア感染診断キット

・B型肝炎診断キット
Health Canada (カナダ保健省)
家庭用診断キットはカナダ保健省の認可を受けなければならないがオンラインショップで購入できるFuture Ventures社製のiCare Test Kitは認可を受けていないため消費者に注意喚起をしている。また認可を受けているかはMDALL (認可リスト) を参照するように勧めている。
2015/1/30
・Star Majestic Slimming(TGA)

・Sit and SlimⅡ(FDA)

・Ginseng Kianpi Pil(FDA)

・Meyhem(FDA)

・Du Zhong Jin Gu Wan (HAS)
海外規制当局情報として掲載
-
Health Canada (カナダ保健省)
カナダ保健省は海外規制当局で注意喚起された製品に関しカナダの市場では発見されていないがインターネットを介しての購入や旅行者により持ち込まれる事も考慮しカナダの消費者に注意喚起している。・Star Majestic Slimming(TGA)と・Sit and SlimⅡ(FDA) はシブトラミンを、・Ginseng Kianpi Pil(FDA) はデキサメタゾンとクロルフェニラミンを、・Meyhem(FDA) はデキサメタゾンとシプロヘプタジンを、・Du Zhong Jin Gu Wan(HSA) はデキサメタゾン、クロルフェニラミン、ジクロフェナックが含まれていたことがそれぞれの規制当局から発表されている。
2015/1/23
Top Gun for Men tablets
性機能増強サプリメント
タダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2015/1/21
Happy Passengers
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2015/1/20
Triple MiracleZen Platinum
男性機能増強サプリメント
・シルデナフィル
・タダラフィル
・ダボキセチン
FDA (米国食品医薬品局)
Shoreside Enterprises Incが製造するサプリメントには医師の処方により使用される成分が含まれていたことが判明した。シルデナフィル・タダラフィルはED治療、ダボキセチンはSSRI (選択的セロトニン再取り込阻害薬) として早漏防止の処方薬として本邦で承認されている。栄養補助食品として標記しまた効能をうたっていることは重大な法律違反 (FDCA=連邦食品・医薬品・化粧品法) にあたる為、該当会社に同製品をすべてリコールするように2014/12/23に警告文を発出していることを公表した。該当会社には書面で是正措置、手順を報告するよう求めている。
2015/1/19
Power 1 tablets
性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2015/1/19
GW501516
競技者の為の競技力向上目的
禁止物質GW501516
世界アンチ・ドーピング機構 (WADA) 及び日本アンチ・ドーピング機構 (JADA)
日本アンチ・ドーピング機構は、世界アンチ・ドーピング機構より重篤な症状を引き起す可能性のある禁止物質の使用に関する緊急の注意喚起メッセージが配信されている事を伝え、関係各位に競技者、指導者等へ使用しない旨の周知対応を連絡している。禁止物質はインターネット上で出回り、競技者に使用されていることが各国のアンチ・ドーピング機構により確認されている。
2015/1/15
1 Day Diet capsules
減量用サプリメント
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
TGA (豪州医薬品庁)
規制当局は該当製品を検査した結果、未申告のシブトラミンとフェノールフタレインが含まれていることが判明したため消費者に使用しないように注意喚起し、もし残りがあるようであれば薬局へ持参し安全な廃棄を勧めている。副作用があった場合は医療機関を受診するようにも伝えている。シブトラミンは心臓や脳卒中のリスクを増すためすでに世界の市場から撤退しており、またフェノールフタレインも発癌性の問題で市場からは撤退している。
2014/12/31
12/23掲載の追加情報:

・Nutrex Research Lipo6 Black (Yohimbine)

・Nutrex Research Lipo6 Black Hers (Yohimbine)

・Nutrex Research Lipo6 Unlimited (Yohimbine HCL)

・Nutrex Research Lipo6 Black Ultra Concentrate (Yohimbine)

・West Pharm Xtra Lean (エフェドリン、カフェイン)

・West Pharm ThermaLean (エフェドリン、カフェイン)

・West Pharm ThermoMAXXX (エフェドリン、カフェイン)

・Twinlab Ripped Fuel (エフェドリン、カフェイン)

・West Pharm Yohimbe Extract (Yohimbine)

・NutraKey Yohimbine HCl (Yohimbine HCl)
減量用サプリメントあるいは性的強化
・ヨヒンビン
・エフェドリン+カフェイン
Health Canada (カナダ保健省)
先にカナダの規制当局はカルガリーの2つの店舗からエフェドリンとカフェインを含有した製品 (Hydro-Lean)を発見し注意喚起 (12/23掲載) を出していたが追加押収検査していた製品から同様の医薬品成分が含有されていることが判明した為追加注意喚起している。 (製品及び含有成分は製品欄に記載)
2014/12/30
Bo Ying compound
インフルエンザを含む諸症状の改善
Health Canada (カナダ保健省)
副作用の懸念があるとして海外規制当局 (FDA) が注意喚起したことからカナダの規制当局は同製品はカナダの市場には出ていないがネット購入等可能であるため、消費者に使用しないように注意喚起した。
2014/12/30
・JOINT-SOFT

・KEBIGUTAIJIAONANG

・Pil Raja Urat Asli
関節痛の緩和
・ピロキシカム
・デキサメタゾン
Health Canada (カナダ保健省)
副作用の懸念があるとして海外規制当局 (シンガポール健康科学局) が注意喚起したことからカナダの規制当局は同製品はカナダの市場には出ていないがネット購入等可能であるため、消費者に使用しないように注意喚起した。
2014/12/30
LX1
ダイエイットサプリ
1,3-dimethylamylamine (DMAA)
Health Canada (カナダ保健省)
副作用の懸念があるとして海外規制当局 (FDA) が注意喚起したことからカナダの規制当局は同製品はカナダの市場には出ていないがネット購入等可能であるため、消費者に使用しないように注意喚起した。DMAAはカナダで未承認。
2014/12/30
・ Zhansheng Weige Chaoyue Xilishi

・ Chong Cao Zhag Bian Bao

・ Night Man

・ MMC Sex Men capsules

・ O.M.G.

・Arize

・Herbal Vigor Quick Fix
男性機能増強サプリメント
・シルデナフィル
・タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
副作用の懸念があるとして海外規制当局 (FDA) が注意喚起したことからカナダの規制当局は同製品はカナダの市場には出ていないがネット購入等可能であるため、消費者に使用しないように注意喚起した。
2014/12/30
・ Slim Perfect Arm

・ Slim Perfect Legs

・Lingzhi Cleansed Slim Tea

・Trim-Fast Slimming Softgel

・ Sliming Diet By Pretty White

・Lipo 8 Burn Slim

・Best Line Suplemento Alimenticio Capsules

・Slyn Both Green capsules

・Mezo

・Mix Fruit Slimming
減量用サプリメント
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
副作用の懸念があるとして海外規制当局 (FDA) が注意喚起したことからカナダの規制当局は同製品はカナダの市場には出ていないがネット購入等可能であるため、消費者に使用しないように注意喚起した。
2014/12/30
Forta for Men (男性用Forta)
自然健康食品
ホモシルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
カナダの規制当局は該当成分 (クスノキアロマチクム70.0mg、イカリソウ130.0mg、クコ80.0mg、冬虫夏草120.0mg、朝鮮人参100.0mg) の自然健康食品 (カプセル) に未申告のホモシルデナフィルが含まれていたことを発見した。その為、注意喚起をしている。
2014/12/24
Jetfuel Superburn
栄養補助食品 (ボディビル用体重減少、エネルギー促進)
・beta-methylphenethylamine
・phenylpropylmethylamine
Health Canada (カナダ保健省)
カナダの規制当局は同製品に未申告のアンフェタミン様医薬品成分が含有されていた事が判明した為、販売業者Empire Health Distribution of Terrebonneがカナダ全土の小売店から同製品をリコールしている事を発表した。アンフェタミンは覚醒剤として使用され深刻な心血管系合併症を引き起こす事がある。
2014/12/23
Samurai-X

Zhansheng Weige Chaoyue Xilishi

Triple PowerZen Gold
男性機能増強サプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルデナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルデナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/12/23
Hydro-Lean
減量用サプリメント (ボディビルディング用)
・エフェドリン
・カフェイン
Health Canada (カナダ保健省)
エフェドリンとカフェインが含有されている同製品がカルガリーの2つの店舗から発見された。特に心疾患や高血圧、糖尿病を持つ人にとって重篤な健康リスクをもたらすおそれがあるため注意喚起している。
2014/12/19
SLIM-k capsules (スリムK)
(Bethel Nutritional Consulting社製)
減量用サプリメント (リコール・自主回収)
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
食欲抑制剤のシブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。フェノールフタレインは以前、下剤として使用されたこともあるが発癌性の危険があるため市場から削除されている。FDAの指示のもと発売会社は消費者に電子メールで通知し返却するよう求めている。 (自主回収) 青と白の30カプセル入り。白色プラスチックボトル包装。減量の為の天然ハーブサプリメントとして販売。
2014/12/19
B-Lipo Capsules (Bethel Nutritional Consulting社製)
減量用サプリメント (リコール・自主回収)
ロルカセリン (lorcaserin)
FDA (米国食品医薬品局)
ロルカセリンはセロトニン受容体アゴニストで肥満症治療を目的にFDAにより承認されている医薬品である。セロトニンが過剰なレベルに達すると震えや下痢、筋肉の硬直、発熱や発作といった副作用を起こす事があり、販売会社は同製品の販売を中止し、市場に出たものに関しては自主回収を促している。
2014/12/19
Herberex (Empire Health Distribution of Terrebonne社製)
性機能増強サプリメント (リコール)
タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。医師の監督下で使用されるべきものである。
2014/12/9
Rock Hard for Men
性機能増強サプリメント
タダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2014/12/9
Max Hard capsules
性機能増強サプリメント
・シルデナフィル
・アミノタダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル・アミノタダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。また国内流通を阻止するため税関、及び国境保護サービスで対策がとられている。
2014/12/5
RAPHA VitaminB1(ビタミンB1)(NPN:80036493)
・シブトラミン
・シブトラミン代謝物
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは肥満治療の目的で以前、承認されていたが心臓発作、脳卒中などの心血管の副作用リスクを高めるため市場から削除されている。血圧上昇、心拍数増加、口喝、入眠障害、便秘等の副作用も知られている。 (Raphaバイオテクノロジー社製でShop For Youを通じて販売されている)
2014/12/5
Gra MaxXゴールド(黄色ラベル)
-
・Nエチル タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
タダラフィルは医師の処方のもとに使用されるべきものである。ニトログリセリン等の硝酸塩薬との併用で危機的な低血圧を起こす事がある。 (Raphaバイオテクノロジー社製でShop For Youを通じて販売されている)
2014/12/5
Rapha ダイエット(700mg,270カプセル)
-
カフェイン
Health Canada (カナダ保健省)
包装に表示されていないカフェインが検出された。 (Raphaバイオテクノロジー社製でShop For Youを通じて販売されている)
2014/12/5
Rapha ダイエット(630mg,270カプセル)
-
・アンフェタミン
・メタンフェタミン
Health Canada (カナダ保健省)
覚醒剤アンフェタミンやメタンフェタミンは血圧、心拍数、体温の上昇、睡眠抑制、食欲抑制を引き起こす。習慣性になることが知られ不安発作、妄想、幻覚等に繋がる。 (Raphaバイオテクノロジー社製でShop For Youを通じて販売されている)
2014/11/25
Slim-vie
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAはこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/11/24
Black Storm
男性機能増強サプリメント
シルディナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品には勃起不全 (ED) 治療に使用される処方薬シルディナフィル (FDA承認薬) が含まれていることが確認された。シルディナフィルはニトログリセン等との相互作用により血圧を危険なレベルまで低下させることがあり糖尿病、高血圧、脂質代謝異常症、心臓病のある患者は注意が必要である。FDAはこの性的増強を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/11/24
Super Extreme Accelerator
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAかこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/11/24
Bee Thin
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAかこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/11/24
Bee Slim
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にはシブトラミンが含まれていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由のため2010年10月に市場から削除された。シブトラミンは大幅な血圧上昇や脈拍数増加を起こす恐れがあり冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中に既往のある患者では重大なリスクがあることが知られている。FDAかこの体重減少を目的とするサプリメントの購入や使用をしないように消費者に注意喚起している。
2014/11/19
・Forever Beautiful Bee Pollen

・Forever Beautiful Infinity
減量用サプリメント (リコール・自主回収)
・シブトラミン
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
食欲抑制剤のシブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。フェノールフタレインは以前、下剤として使用されたこともあるが発癌性の危険があるため市場から削除されている。FDAの指示のもと発売会社LLCは消費者に電子メールで通知し返却するよう求めている。 (自主回収) 両製品とも60カプセル入りの瓶包装で2014/7/7~11/3にインターネット販売されていた。
2014/11/17
ABC Dophilis Powder (リコール・自主回収)
栄養補助食品
Rhizopus oryzae (リゾブス属糸状菌)
FDA (米国食品医薬品局)
Solgar Incの発売する該当製品にムコール症 (真菌感染症) を引き起こす可能性があるRhizopus oryzaeが含まれていたことが判明した為同社は、自主回収 (Class1)することを消費者に通知している。

また、日本ではABC Dophilus Powder を業として輸入販売している実績はないが、個人輸入により購入している可能性もあることから、健康被害を未然に防ぐために、厚生労働省において、都道府県等に対して注意喚起を依頼した。
2014/11/14
Mayhem (リコール・自主回収)
食欲増加・筋肉増強用の栄養補助食品 (ボディビルディング製品)
・デキサメタゾン
・シプロヘプタジン
FDA (米国食品医薬品局)
2014/11/13掲載の関連記事:Chaotic-Labz社は栄養補助食品Mayhemに医薬品成分であるデキサメタゾンとシプロヘプタジンが含まれていた事がFDAの分析により判明した為、代理店・顧客にリコール及び市場からの回収を伝えた。 (ロット番号CLM061114、使用期限2016年6月:米国全域)
2014/11/14
MMS(Miracle Mineral solution)
水質浄化用液剤 (奇跡のミネラルサプリメント)
28%亜塩素酸ナトリウム
TGA (豪州医薬品庁)
28%亜塩素酸ナトリウムは繊維の漂白剤や消毒剤として使われる化合物である。一部の病気の治療に有効であるように偽られ服用した患者が入院したことを報告するとともに本化合物はいかなる治療用途も承認されていない旨、警告している。人で服用された場合、吐き気、嘔吐、下痢、重度の脱水症を引き起こし深刻な健康リスクをもたらす。
2014/11/13
Mayhem
食欲増加・筋肉増強用の栄養補助食品 (ボディビルディング製品)
・デキサメタゾン
・シプロヘプタジン
FDA (米国食品医薬品局)
Chaotic-Labzによって製造された当該製品に成分表示されていないコルチコステロイド (デキサメタゾン) と抗ヒスタミン薬 (シプロヘプタジン) が含有されていることが判明した。ステロイドの使用は高血糖、筋肉の損傷、精神症状、易感染等を引く起こす可能性がある。また抗ヒスタミン薬は眠気を引き起こし精神的覚醒に影響を与える可能性がある。また両剤は他の医薬品と相互作用を起こすことも考えられ注意喚起している。また、使用中であれば医師の診断を仰ぐように促している。
2014/11/7
Li Da DAIDAIHUA Weight Loss Capsule
減量用サプリメント
・シブトラミン
・ベンジルシブトラミン
HSA (シンガポール健康科学当局)
本邦において販売禁止になっているシブトラミンが含まれている事が判明し消費者に注意喚起している。シブトラミンはシンガポールや他の多くの国でも2010年10月から心血管関連の副作用リスクから販売禁止となっている。
2014/11/7
Du Zhong Jin Gu Wan (杜仲筋骨丸)
痛みを緩和させる目的の健康補助食品
・クロルフェニラミン
・デキサメタゾン
・ジクロフェナック
HSA (シンガポール健康科学当局)
天然成分からなる痛みを緩和させる健康補助食品として販売されている当該製品から本来医師の処方の元使用されるべき強力なステロイドであるデキサメタゾン、強力な鎮痛効果のあるジクロフェナック等が含まれている事が判明し消費者に注意喚起している。また、本製品を使用中の消費者にはステロイド含有の為服用を中止する前に医師に相談する様警告している。
2014/11/5
V26 Slimming Coffee (V26スリミングコーヒー)
減量用食品
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
一部の小売店やウェブサイトで販売されている該当製品にシブトラミンが含有されていることが確認された。シブトラミンは安全性の理由から2010年10月に本邦で市場から削除されている。血圧上昇や脈拍数増加をきたし冠動脈疾患、うっ血性心不全、不整脈、脳卒中の既往のある患者に重大なリスクを与えることが知られている。規制当局は消費者に購入又は使用しないように注意喚起している。
2014/11/4
-
健康被害の恐れのある栄養補助食品に関して
-
FDA (米国食品医薬品局)
規制当局 (FDA)は栄養補助食品のなかに処方薬や未承認薬が含まれていた不正な製品を識別し注意喚起してきている。今までのトピックスを更新するとともにこれは全ての製品をカバーできていないことも注意喚起している。
2014/10/30
Ginseng Kianpi Pil (高麗人参Kianpi Pil)
食欲増進
体重増加促進
疲労緩和を目的とする製品
・デキサメタゾン
・シプロヘプタジン
FDA (米国食品医薬品局)
ケイリン医薬品が販売している本製品から未申告の本来、医師の処方により使用されるべき医薬品 (コルチコステロイドであるデキサメタゾンと抗ヒスタミン薬であるシプロヘプタジン) が検出された。規制当局は、購入または使用しないように消費者に注意喚起している。コルチコステロイドは長期の使用で副腎機能の抑制や高血糖、筋肉損傷等がまた抗ヒスタミン薬は眠気を引き起こしたり精神的覚醒等の副作用が知られている。
2014/10/28
Citrus Fit Gold
減量用サプリメント
・シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
Citorus Fitが販売している本製品から未承認のシブトラミンが検出された。シブトラミンは1997年に肥満症治療の目的で承認されたが心臓発作や脳卒中のリスクを増大させることから2010年10月に市場から削除されている。その為本製品は当局の規制 (未承認医薬品) に違反し、またラベルや広告の不正表示にあたるとして該当会社に警告文を発出した。
2014/10/17
Saba Shark
Cartilage Complex (Sabaサメ軟骨複合体)
サプリメント
リコール (サルモネラ汚染の恐れ)
FDA (米国食品医薬品局)
AMS Health Sciences,LLCはサルモネラ汚染の恐れがあるとして当該製品のロット番号416349使用期限2016年8月に関しリコールを通知している。当該ロットの1瓶のサンプルよりサルモネラ陽性反応が出ておりその他では陰性を示しているがリコールを開始した。製品は500mg60カプセルであり製品名や有効期限から識別することが出来る。発見した場合にはただちに破棄し通報することや副作用と思われた場合には医療機関を受診するよう注意喚起している。
2014/10/10
Sit and Slim Ⅱ (超級座立痩Ⅱ)
減量用サプリメント
・シブトラミン、
・フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。 また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。
2014/10/9
VigRX Plus tablets
男性機能増強サプリメント
・タダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品のサンプル調査で4つのうち2つのサンプルに未申告の医薬品成分 (タダラフィル) が含まれていたと公表した。当該製品は豪州で販売承認されていないため消費者には購入に注意することまた健康に不安がある場合には、服用を中止し、医療機関を受診するよう注意喚起している。
2014/9/26
・Xzone1200

・Mojo Risen

・Black Ant

・African Black Ant

・Xzen1200

・Xzen Platinum

・Xzen Gold

・Xzone Gold
男性機能増強サプリメント
・シルデナフィル、
・タダラフィル
FDA (米国食品医薬品局)
Nova Products, Incが販売する左記製品には調査の結果、医師の処方のもとで使用されるべきシルデナフィル・タダラフィルが未申告で含まれていたことが判明した。また製品説明にも不正な表示がされていた。FDAは同社に対しこれらの製品だけでなく全ての製品に関して是正措置、具体的な改善手順を報告するよう求め警告文を発出した。
2014/9/23
・Super Arthgold

・Pro ArthMax
栄養補助食品
・クロルゾキサゾン、
・インドメタシン、
・ジクロフェナク、
・イブプロフェン、
・ナプロキセン、
・ネフォパム、
・ピロキシカム
FDA (米国食品医薬品局)
West Coast Laboratories Incが製造するサプリメントには医師の処方により使用される成分や未承認の成分が含まれていたことが判明した。また製品説明にも不正な表示がされていた。そして他の商品 (Nano Cal/Mag,Lipozene他) に関しても重大なcGMP違反が判明しFDAは同社に対し警告文を発出した。
2014/9/16
Asset Bee Pollen
ダイエタリーサプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
Descor LLCが販売しているAsset Bee Pollenに関しすでに医薬品として承認が取り消されたシブトラミンが含まれる事が判明した為、FDAは当該会社代表に直ちに販売を中止することを勧告しまた当該会社製品がFD&C法 (連邦食品・医薬品・化粧品法) に抵触するため不正表示を含む業務改善の報告を提出するよう求めている。 (警告書)
2014/9/16
Japan Hokkaido Slimming Weight Loss Pills (痩身の丸)
減量用サプリメント
シブトラミン、
ベンゾカイン、
フェノールフタレイン、
ジクロフェナック
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。ベンゾカインは局所麻酔薬として歯肉炎の痛み等でOTC薬としても用いられる。メトヘモグロビン血症といった深刻な副作用を引き起こす事がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられ心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスクの増加させることがあり潰瘍や出血、穿孔といった胃腸障害の副作用が知られている。
2014/9/16
Mezo
減量用サプリメント
ベンジルシブトラミン (benzylsibutramine)
FDA (米国食品医薬品局)
含有成分はシブトラミンに構造的に類似している。シブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。
2014/9/16
LX1
減量用サプリメント
DMMA
(1,3-dimethylamylamin、
methylhexanamine、
ゼラニウムエキス)
FDA (米国食品医薬品局)
DMMAは血圧を上昇させ心臓発作、息切れ等の心血管の障害を引き起こす可能性がある。
2014/9/16
Best Line Suplemento Alimenticio Capsules
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは2010年10月に市場から削除されている。血圧、心拍数を増加させることが知られており冠動脈疾患・うっ血性心不全・不整脈・脳卒中の既往のある患者は重大なリスクがある。
2014/9/5
・Sliming Diet

・SlimExtra Herbal Capsules

・1 Day Diet

・LYPOLYSIS Ⅱ
減量用サプリメント
シブトラミン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
2014/9/5
・La Jiao Shou Shen

・B-Perfect

・Diet Master

・Super Slim

・Slim Max
減量用サプリメント
シブトラミン、
フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。シブトラミンと同様、カナダではすでに市場から排除されている。
2014/9/5
Sport Burner
減量用サプリメント
フルオキセチン
Health Canada (カナダ保健省)
フルオキセチンはうつ病の治療に用いられる処方薬であり医師の処方のもとで使用されるべきものある。副作用として頭痛、入眠障害、不安、吐き気、食欲不振、過度の発汗等が知られている。
2014/9/5
・Gold Vigra

・Liu Bian Li

・ GoldReallas

・Black Ant Strong

・My Man His Enhancer 12 Pack

・Top Man 3 and Vigour 800
性機能増強サプリメント
シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/9/5
・Dick's Hard Up

・P-Boost

・NatuRECT
性機能増強サプリメント
タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/9/5
3 Hard Knights
性機能増強サプリメント
シルデナフィル、
チオシルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。チオシルデナフィルもシルデナフィルと同様の健康被害をもたらす可能性がある。
2014/9/5
・Germany Niubian
性機能増強サプリメント
シルデナフィル、
ゾピクロン
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィルは勃起不全を治療するために使用される処方薬である。ゾピクロンは不眠症を治療するために使用される処方薬である。
2014/9/5
・JIN LONG Snakes Bones Rheumatic Capsules
リウマチの疼痛緩和
ベタメタゾン、
ピロキシカム、
Oxethazain、
パラセタモール、
フロセミド
Health Canada (カナダ保健省)
シンガポール健康科学局がこの製品に関し使用しない旨警告を発出している。カナダ保健省は海外から持ち帰ったり、インターネットを介し購入可能なことから注意喚起を行った。ベタメタゾンは炎症治療のステロイド処方薬である。ピロキシカムは鎮痛抗炎症のNSIDs処方薬である。Oxethazainは非処方局所麻酔薬で制酸剤で使用される。パラセタモール (アセトアミノフェン) は発熱や痛みの治療で用いられる非処方薬・処方薬である。フロセミドは利尿を目的とする処方薬である。
2014/9/3
・African Black Ant capsules

・MMC Sex Men capsules
性機能増強サプリメント
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2014/8/27
RegeneSlim
ダイエタリーサプリメント
DMAA(1,3-ジメチルアミルアミン、メチルヘキサアミン、ゼラニウム・エキス)
FDA (米国食品医薬品局)
RegeneSlim (VivaCeuticals社製) は複数のロットでDMAAを含有することから全米で自主回収されていることが8月7日付けで報告されている。今回また新たなロットでもDMAAが含有することが判明し自主回収が拡大している事を発表した。DMAAは血圧上昇や心臓発作を引き起こす事があり健康被害を警告している。
2014/8/26
Pro Arth Max

Super Arthgold
栄養補助食品
クロゾキサゾン、
ジクロフェナック、
インドメタシン、
イブプロフェン、
ナプロキセン、
ネフォパム
FDA (米国食品医薬品局)
HUMAN SCIENCE FOUNDATIONが販売している2製品に関し医師の処方のもと使用されるべき薬剤 (クロゾキサゾン・ジクロフェナック・インドメタシン・イブプロフェン・ナプロキセン) 及び未承認の医薬品(ネフォパム) が含まれる事が判明した為、当該会社代表に不正表示およびGMP違反の疑いで警告書を発出した。
2014/8/11
Herbal Vigor Quick Fix
減量用サプリメント
タダラフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にED治療に用いられるタダラフィルが含まれてることが確認された。タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症または心臓疾患の患者は硝酸塩薬を服用していることが多く注意が必要である。
2014/8/11
Arize
減量用サプリメント
スルフォアイデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
本製品にED治療に用いられるシルデナフィルに類似したスルフォアイデナフィルが含まれてることが確認された。スルフォアイデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症または心臓疾患の患者は硝酸塩薬を服用していることが多く注意が必要である。
2014/8/11
・Sanovera Starterカプセル

・Yanhee Slim

・Infinity

・Asset Bee Pollen

・Asset Bold

・Slim Trim U

・Natural Body Solution

・3X Slimming Powerカプセル
減量用サプリメント
シブトラミン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
2014/8/11
・MV5 Days

・S.W.A.G

・Zhansheng Weige Cahoyu Xilishiカプセル
性機能増強サプリメント
シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/8/11
・Ying Dao Diカプセル
性機能増強サプリメント
タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/8/11
・Robustカプセル
性機能増強サプリメント
アミノタダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
アミノタダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/8/11
・Herbal Health Jointcare
疼痛緩和
ベタメタゾン、
フロセミド、
ピロキシカム、
クロルフェニラミン、
ファモチジン
Health Canada (カナダ保健省)
5つの処方薬が含まれていることが判明した。これらの医薬品は医師の管理下で使用されるべきものである。それぞれに種々の副作用が起こることが知られている。
2014/8/11
・Herbal Health RU Special Cream

・Herbal Health YI Special Cream

・Herbal Health JI Special Cream

・Herbal Health XIANG Special Cream
疼痛緩和
クロルフェニラミン、
クロトリマゾール、
ミコナゾール、
テルビナフィン
Health Canada (カナダ保健省)
テルビナフィンは真菌感染の治療のために使用される処方薬である。医師の管理下で使用されるべきものである。
2014/8/11
・Herbal Health Backplus 500mg
性機能増強サプリメント
タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。処方薬であり医師の管理下で使用されるべきものである。
2014/8/11
・Herbal Health V+
性機能増強サプリメント
シルデナフィル、
タダラフィル
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィル、タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。処方薬であり医師の管理下で使用されるべきものである。
2014/8/11
・Shwasa Sanjeevani

・Golden Dragon Linzi Dong Mai Dan
慢性気管支炎他
デキサメタゾン
Health Canada (カナダ保健省)
デキサメタゾンは各種炎症 (例えば関節痛やアレルギー反応) の治療として用いられるステロイドの処方薬である。医師の管理下で使用されるべきものである。関連した副作用として不整脈、血圧上昇、胃潰瘍、血液疾患、皮膚・筋肉・骨への影響等が知られ突然の使用中止は禁断症状を引き起こす可能性がある。
2014/8/7
RegeneSlim他
ダイエタリーサプリメント
DMAA(1,3-ジメチルアミルアミン、
メチルヘキサアミン、
ゼラニウム・エキス)
FDA (米国食品医薬品局)
FDAは以前より脂肪燃焼・筋肉増強の目的で栄養補助食品として販売されているDMAAを成分とする製品に関し血圧上昇、心臓発作等を引き起こす可能性があることから製造会社に使用中止の警告文を出している。今回、FDAの検査によりDMAAが含まれていることが判明した製品名RegeneSlim (VivaCeuticals社製) は全米で自主回収されている。
2014/7/31
JOINT-SOFT
-
・ピロキシカム

・デキサメタゾン
HSA (シンガポール政府の組織)
デキサメタゾンは通常、炎症を抑える為に使用されており医師の指導のもと使用されるものである。長期使用の副作用では「ムーンフェイス」が知られ糖尿病、高血圧、白内障、感染症の悪化を引き起こす事もある。またピロキシカムは鎮痛剤として使用されるが副作用では重篤な胃出血を起こすこともあり医師の指導のもと使用されるものである。万が一同製品を使用中であれば停止する前に出来るだけ速やかに医師に相談するよう促している。 (突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため)
2014/7/31
KEBIGUTAIJIAONANG克痹骨泰胶嚢
-
・ヒドロクロロチアジド

・ピロキシカム

・プレドニゾン
HSA (シンガポール政府の組織)
プレドニゾンは通常、炎症を抑える為に使用されており医師の指導のもと使用されるものである。長期使用の副作用では「ムーンフェイス」が知られ糖尿病、高血圧、白内障、感染症の悪化を引き起こす事もある。またピロキシカムは鎮痛剤として使用されるが副作用では重篤な胃出血を起こすこともあり医師の指導のもと使用されるものである。万が一同製品を使用中であれば停止する前に出来るだけ速やかに医師に相談するよう促している。 (突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため)
2014/7/31
Pil王公Urat Asli
-
・ピロキシカム

・インドメタシン
HSA (シンガポール政府の組織)
ピロキシカム、インドメタシンは強力な鎮痛剤であり長期間使用で重篤な胃出血起こすことがありまや心臓発作や脳卒中といった心血管イベントを起こすこともある。疼痛症状の管理は医療機関で適切な治療を受けるように注意喚起している。
2014/7/24
O.M.G
性機能増強サプリメント
・シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。糖尿病、高血圧、高コレステロール血症または心臓疾患の患者は硝酸塩薬を服用していることが多く注意が必要である。
2014/7/20
・Libigrow Xtreme capsules

・Libigrow capsules
性機能増強サプリメント
・シルデナフィル

・タダラフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル、タダラフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2014/7/20
・Chong Cao Zhag Bian Bao capsules

・Night Man tablets

・Tibet Babao tablets
性機能増強サプリメント
・シルデナフィル
TGA (豪州医薬品庁)
当該製品に、未申告の医薬品成分 (シルデナフィル) が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2014/7/16
・Powerful leg-slimming capsules

・Pink grain herbel slimming capsules

・Night fat-burning slimming capsules
減量用サプリメント
・ジクロフェナック

・フェノールフタレイン

・テオフィリン
Health Canada (カナダ保健省)
ジクロフェナックは非ステロイド性抗炎症剤として用いられるが副作用として血圧の変化、胃腸障害、貧血、腎不全等が報告されており医師の処方のもと使用されるべきものである。フェノールフタレインは発癌性の危険があり承認されていない。テオフィリンは喘息・気管支炎治療として用いられるが副作用として胃痛、下痢、血便、頭痛等が報告されており医師の処方のもと使用されるべきものである。
2014/7/16
・Zi Xiu Tang Pollen capsule

・Zi Xiu Tang Beauty Face and Figure capsule
減量用サプリメント
・シブトラミン

・フェノールフタレイン

・ジクロフェナック

・イブプロフェン

・グリペンクラミド

・インドメタシン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。ジクロフェナック、イブプロフェン、インドメタシンは非ステロイド性抗炎症剤として用いられ副作用として血圧の変化、胃腸障害、貧血、腎不全等が報告されており医師の処方のもと使用されるべきものである。またグリペンクラミドは糖尿病治療薬として用いられるが副作用として発汗、頭痛、めまい等が報告されており医師の処方のもと使用されるべきものである。
2014/7/16
・MME Naturally Maxman capsules

・Blue Fantasy capuseles
性機能増強サプリメント
シルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/7/16
African Superman tablets
性機能増強サプリメント
・シルデナフィル

・タダラフィル

・グリペンクラミド
Health Canada (カナダ保健省)
シルデナフィル、タダラフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。またグリペンクラミドは糖尿病治療薬として用いられるが副作用として発汗、頭痛、めまい等が報告されており医師の処方のもと使用されるべきものである。
2014/7/16
Moska-energy for adults
性機能増強サプリメント
バルディナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
バルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/7/16
・Super Fat Buner capsules

・Maxi Gold Capsules

・Esmeralda softgels
減量用サプリメント
・シブトラミン

・フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。
2014/7/16
・Bella Vi Insane Bee Pollen Capsules

・Bella Vi Btrim Ultimate Boost

・Bella Vi Btrim Max

・Bella Vi Extreme Accelerator
減量用サプリメント
・シブトラミン

・フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。
2014/7/16
【Wing Cheong Tong】Bak Feng Pill

【Yee On Tong】Bak Feng Pill

・Beijing Bak Feng Pill
月経中の不快緩和
Health Canada (カナダ保健省)
鉛の毒性作用は、腹痛、貧血、血圧の変化、流産の危険性、体重減少、不眠症、めまい、腎臓や脳への障害等が知られている。
2014/7/10
WEEKEND WARRIOR

Lian Zhan Qi Tian capsules
性機能増強サプリメント
チオシルデナフィル
Health Canada (カナダ保健省)
類似したシルデナフィルと類似した健康リスクが起こる可能性があります。シルデナフィルはニトログリセリンの様な硝酸塩薬と相互作用し血圧を危険なレベルまで下げることがある。心臓疾患を持つ患者では心血管系の副作用 (例えば心臓発作、脳卒中、胸痛、高血圧、脈拍上昇) のリスクが高まる。他の副作用として頭痛、顔のほてり、消化不良、めまい、視野異常、聴力障害等が知られている。
2014/7/10
Vitaccino (コーヒー)

Collagen Slim

Sulami
減量用サプリメント
シブトラミン

スピノロラクトン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。Sulamiにはスピロノラクトンも含まれ体から過剰な水分を除去するため医師の管理下で使用されなければいけない。
2014/7/10
Fruta Bio

Jianfeijindan Activity Girl

LTD Japanese Chinese Formura pill for weight reduction
減量用サプリメント
シブトラミン

フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ保健省)
シブトラミンは以前、肥満治療に用いられていたが心血管系の副作用 (例えば心臓発作と脳卒中) を増加させる危険性の為にカナダではすでに市場から排除されている。他に血圧、心拍数を増加させまた口喝や入眠障害や便秘といった副作用がある。
また当該製品には発癌性の危険のあるフェノールフタレインも含有していることが判明している。
2014/7/8
Sliming(sic)Diet By Pretty White
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは安全性の理由により、2010年10月にすでに市場から排除されている。一部の患者において大幅に血圧や脈拍を上昇させることが知られており、また、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、脳卒中の既往を有する患者ではリスクを増すと言われている。
2014/7/8
Lipo 8 Burn Slim
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは安全性の理由により、2010年10月にすでに市場から排除されている。一部の患者において大幅に血圧や脈拍を上昇させることが知られており、また、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、脳卒中の既往を有する患者ではリスクを増すと言われている。
2014/7/8
24 ince
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは安全性の理由により、2010年10月にすでに市場から排除されている。一部の患者において大幅に血圧や脈拍を上昇させることが知られており、また、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、脳卒中の既往を有する患者ではリスクを増すと言われている。
2014/7/8
Linghi Cleansed Slim Tea
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは安全性の理由により、2010年10月にすでに市場から排除されている。一部の患者において大幅に血圧や脈拍を上昇させることが知られており、また、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、脳卒中の既往を有する患者ではリスクを増すと言われている。
2014/7/8
Mix Fruit Slimming
減量用サプリメント
シブトラミン

フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは安全性の理由により、2010年10月にすでに市場から排除されている。一部の患者において大幅に血圧や脈拍を上昇させることが知られており、また、冠状動脈疾患、鬱血性心不全、不整脈、脳卒中の既往を有する患者ではリスクを増すと言われている。
2014/6/26
Red Yeast Rice
コレステロールを下げる
ロバスタチン
FDA (米国食品医薬品局)
ロバスタチンが含有されていたとしている。さらに、当該製品は、処方薬であるシンバスタチン等と併用された場合には、稀なケースとして、重篤な筋肉の障害が起こる場合があること、また、妊婦は胎児をリスクにさらすことになると言われている
2014/6/24
Bali Mojo
Vimax
性機能増強
タダラフィル
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
LOVher capsules
性機能増強
タダラフィル
シルデナフィル
ジクロフェナク
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Erec-Bull
性機能増強
ヨヒンビン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Best Whips
JINQIANGBUDOR Red Dragon
Super Hard tabletstd
性機能増強
シルデナフィル
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
CONTROL All Natural Sexual Enhancement
性機能増強
スルホアイルデナフィル
ジメチルシルデナフィル
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Pro ArthMax
痛み止め
ジクロフェナク
イブプロフェン
ナプロキセン
インドメタシン
クロロゾキサゾン
ネフォパム
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Adipotrim XT
体重減少
フルオキセチン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
StemAlive
成人の幹細胞の機能
健康の増強
牛乳
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Phen Tabz
体重減少
1、3-ジメチルアミルアミン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Asset Extreme
Asset Extreme Plus
Meizitang Citrus
Slimming Diet
Berry Plus
Citrus Fit Gold
Hot Detox
Thinogenics
体重減少
シブトラミン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Tonic Life BP
Slimfast Capsules
体重減少
フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Dr. Ming's Chinese Capsule
Magic Slim
Apple’s Quick Impact Weight Loss
体重減少
シブトラミン
フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Gold Vigra (金佛哥)
Miraculous Evil Root (魔根)
性機能増強
シルデナフィル
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Sport Burner (運動溶脂弾)
Toxin Discharged Tea (靈芝纖形排毒茶)
体重減少
フルオキセチン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/24
Sliming Diet
体重減少
シブトラミン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分を含有しており、当該製品を発見した消費者は規制当局に連絡すること、当該製品を使用せず、当該製品の使用による懸念がある場合には、医療機関にかかること等について注意喚起している。
2014/6/12
La Jiao Shou Shen (辣椒痩身)
体重減少を目的とするサプリメント
シブトラミン
フェノールフタレイン
FDA (米国食品医薬品局)
シブトラミンは血圧や脈拍を増加させ、また一部の患者では、重大なリスクをもたらす可能性があることから、医薬品としての使用が中止された成分であること、フェノールフタレインは米国で医薬品として承認されていない成分であり、発がんリスクの報告もあることから、消費者に対し、当該製品を購入又は使用しないよう、注意喚起している。
2014/6/10
Zhen Gong Fu
性機能増強を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の処方箋医薬品成分 (シルデナフィル) が含有されていたとして、当該医薬品成分は硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があることから、消費者に対し、当該製品を購入しないよう、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。
2014/6/5
GoldReallas
性機能増強を目的とするサプリメント
シルデナフィル
チオシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/6/5
Full Throttle On Demand
性機能増強を目的とするサプリメント
プロポキシフェニルシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/6/5
3 Hard Knights
性機能増強を目的とするサプリメント
シルデナフィル
チオシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/6/5
Dick's Hard Up
性機能増強を目的とするサプリメント
タダラフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/6/5
Eyeful
性機能増強を目的とするサプリメント
ヒドロキシチオホモシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/6/5
Liu Bian Li
性機能増強を目的とするサプリメント
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、当該製品の使用を止め、直ちに廃棄するとともに副作用があった場合には、速やかに医療機関を受診するよう、注意喚起している。また、これらの医薬品成分は、ニトログリセリン等の処方箋医薬品に見られる硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで低下させる可能性があるとしている。

※シルデナフィルは勃起不全治療剤に使用される成分であり、その他成分は化学構造がシルデナフィルに類似
2014/5/30
African Black Ant

Black Ant

Mojo Risen
性機能増強
シルデナフィル
チオシルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分を含有している可能性があるとして、当該医薬品成分はニトログリセリン等に含有される硝酸塩と相互作用し、血圧を危険なレベルまで下げることから、予防的措置として全ロットを対象に自主回収している旨、公表している。
2014/5/30
Bella Vi Insane Amp'd

Bella Vi Amp'd Up

Be Inspired

Goodliness Fat-Reducing Capsules
体重減少
シブトラミン

フェノールフタレイン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、使用を中止すること、懸念がある場合には医療機関を受診すること等について、注意喚起している。
2014/5/30
Jimpness Beauty Fat Loss Capsules
体重減少
フェノールフタレイン

シルデナフィル
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、使用を中止すること、懸念がある場合には医療機関を受診すること等について、注意喚起している。
2014/5/30
Nature Most Laboratories Vanilla Almond Whey Power

Nature Most Laboratories Strawberry Banana Whey Power
サプリメント
牛乳アレルゲン

大豆アレルゲン

アーモンドアレルゲン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、消費者に対し、使用を中止すること、懸念がある場合には医療機関を受診すること等について、注意喚起している。
2014/5/27
Heartland Natural Wild Yam Moisturizing Cream
-
プロゲステロン
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の処方箋医薬品成分 (プロゲステロン) を含有していたとして、プロゲステロンは血栓のリスクの増加を含む深刻な副作用があり、特に、既に同成分を含む医薬品を既に使用している患者が同製品を併せて使用している場合にはそのリスクが増大することから、Christmas Natural Foods Ltd.社に対し、当該製品の販売中止とリコールを行うことを要請している。
2014/5/21
Asset Bold
体重減少
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の処方箋医薬品成分を含有していたとして、同成分は血圧・脈拍の増加を引き起こすことがあり、特に心血管系等の病歴のある患者において、重大なリスクを引き起こすことがあることから、消費者に対し、当該製品を購入又は使用しないよう、注意喚起している
2014/5/21
MV5 Days
性機能増強
シルデナフィル
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の処方箋医薬品成分を含有していたとして、同成分は糖尿病等を有する患者の多くが使用するニトログリセリン等に血圧を過剰に下げるおそれがあることから、消費者に対し、当該製品を購入又は使用しないよう、注意喚起している。
2014/5/16
Zhansheng Weige Cahoyue Xilishi tablets
-
シルデナフィル
TGA (豪州医薬品)
未申告の処方箋医薬品成分を含有していたとして、同成分は糖尿病等を有する患者の多くが使用するニトログリセリン等に血圧を過剰に下げるおそれがあることから、消費者に対し、当該製品を購入又は使用しないよう、注意喚起している。
2014/5/13
Asset Bee Pollen
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、シブトラミンの摂取により血圧上昇、心拍数増大等の健康影響が懸念されることから、当該製品を購入又は使用しないよう、注意喚起している。
2014/5/8
ハーブ医薬品
Shwasa Sanjeevani (アーユルベーダハーブ医薬品)
喘息症状の緩和
デキサメタゾン
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
ハーブ医薬品
Lightning 10.0+ Reduces Weight
減量用のサプリメント
シブトラミン
フェノールフタレイン
インドメタシン
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
ハーブ医薬品
STB Summit of the Thin Body S Woman Degreasing Burning Pill
減量用のサプリメント
シブトラミン
フェノールフタレイン
シルデナフィル
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
ハーブ医薬品
LV Shou Reduces Fat
減量用のサプリメント
シブトラミン
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
中国伝統薬
Hairegeberator
薄毛の治療
水銀
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
中国伝統薬
Li Long Mei Guo Mo Bangr
性機能増強
シルデナフィル
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
中国伝統薬
Ginseng Tu chong Wan Lin Heong
関節炎の治療
デキサメタゾン
MHRA (英国医薬品・医療製品規制庁)
ハーブ医薬品、中国伝統薬に、未申告の医薬品成分及び重金属が含有されていると公表したことを受けて、消費者に対し、健康被害が懸念されることから、当該製品を使用しないよう注意喚起している。
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Generalsafetyinformationandadvice/Herbalmedicines/Herbalsafetyupdates/Allherbalsafetyupdates/CON413538

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/comms-po/documents/news/con413545.pdf
2014/5/8
Ortiga
様々な健康状態の改善のためのサプリメント
ジクロフェナク
Health Canada (カナダ政府の機関)
未申告の医薬品成分ジクロフェナクが検出された旨公表したとして、消費者に対し、同製品を使用しないこと、使用により健康に懸念がある場合には医療機関にかかることについて、注意喚起している。
2014/5/7
Slim Trim U

Natural Body Solution
減量用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたと公表した。シブトラミンは、患者によっては血圧・脈拍を増加させたり、また心血管系等の病歴がある患者では重篤なリスクを生じることがあるとして、消費者に対し、当該製品の使用や購入をしないよう、注意喚起している。
2014/5/7
Robust tablets
-
アミノタダラフィル:タダラフィルの誘導体
豪州TGA (オーストラリア保健省薬品・医薬品行政局)
未申告の医薬品成分が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2014/5/2
Maxman II capsules
-
シルデナフィル
豪州TGA (オーストラリア保健省薬品・医薬品行政局)
未申告の医薬品成分が含まれていたと公表した。本製品の供給は違法であり、TGAによる品質、安全性もしくは有効性の評価を受けておらず、製造所も認可されていないこと、使用を中止し、残りの製品は安全に破棄するために薬局へ持参すること、服用により不安がある場合には医療機関を受診することについて、注意喚起している。
2014/5/2
Ying Dao Di capsules (硬到底)
不明
タダラフィル
豪州TGA (オーストラリア保健省薬品・医薬品行政局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、当該製品を使用しないこと、使用により問題等があれば医療機関にかかること等について、消費者に対し注意喚起している。
2014/5/2
LiteFit USA
痩身用サプリメント
シブトラミン
FDA (米国食品医薬品局)
未申告の医薬品成分が含有されていたとしている。シブトラミンは、血圧・脈拍の増加や、心血管系の病歴等を有する患者に重篤なリスクをもたらすおそれがあることから、当該製品の使用により異常を感じた場合には医療機関にかかるよう、注意喚起している。
2014/5/1
Herbal Health Backplus 500mg

Herbal Health V+
背筋痛及び腰痛の緩和、倦怠感の除去
タダラフィル
HSA (シンガポール政府の組織)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、当該製品の使用により重篤な副作用が発現する可能性があることから、同製品を使用しないこと、またその使用により異常を感じた場合は医師にかかるべきことについて、消費者に注意喚起している。
http://www.hsa.gov.sg/publish/hsaportal/en/news_events/press_releases/2014/hsa_alerts_public7.html
2014/5/1
Herbal Health Backplus 500mg
男性の精力・スタミナ増強等
タダラフィル
シルデナフィル
HSA (シンガポール政府の組織)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、当該製品の使用により重篤な副作用が発現する可能性があることから、同製品を使用しないこと、またその使用により異常を感じた場合は医師にかかるべきことについて、消費者に注意喚起している。
http://www.hsa.gov.sg/publish/hsaportal/en/news_events/press_releases/2014/hsa_alerts_public7.html
2014/5/1
Herbal Health RU Special Cream

Herbal Health YI Special Cream

Herbal Health JI Special Cream

Herbal Health XIANG Special Cream
かゆみ、湿疹及び乾燥肌等の肌の状態の改善
クロルフェニラミン
クロトリマゾール
ミコナゾール
テルビナフィン
HSA (シンガポール政府の組織)
未申告の医薬品成分が含有されていたとして、当該製品の使用により重篤な副作用が発現する可能性があることから、同製品を使用しないこと、またその使用により異常を感じた場合は医師にかかるべきことについて、消費者に注意喚起している。
http://www.hsa.gov.sg/publish/hsaportal/en/news_events/press_releases/2014/hsa_alerts_public7.html
2014/4/30
Dr. Larry’s Tranquility
睡眠補助
ドキセピン
クロルプロマジン
Health Canada (カナダ保健省)
FDA等の海外規制当局が、睡眠補助薬、性機能増強用などとして販売されている該当製品について、未申告の成分を含有しているとして注意喚起した。
2014/4/30
San Xiao Ping Tang Jin Qi Jiao Nang
目的性不明
フェンホルミン
ピオグリタゾン
グリベンクラミド
Health Canada (カナダ保健省)
FDA等の海外規制当局が、睡眠補助薬、性機能増強用などとして販売されている該当製品について、未申告の成分を含有しているとして注意喚起した。
2014/4/30
Volcano Male Enhancement Liquid

Volcano Male Enhancement Capsules
性機能増強
デスメチルカルボデナフィル
ジメチルシルデナフィル
ダポキセチン
Health Canada (カナダ保健省)
FDA等の海外規制当局が、睡眠補助薬、性機能増強用などとして販売されている該当製品について、未申告の成分を含有しているとして注意喚起した。
2014/4/28
Bella Vi Insane Bee Pollen Capsules

Bella Vi BTrim Max

Bella Vi BTrim Ultimate Boost

Bella Vi Extreme Accelerator

Bella Vi Insane Amp’d

Bella Vi Amp’d Up
痩身用のサプリメント
シブトラミン
フェノールフタレイン
米国FDA (食品医薬品局)
Pure Edge Nutrition社が米国で販売していたサプリメントについて、FDAによる分析の結果、医薬品成分 (シブトラミン、フェノールフタレイン) が含有されていることが明らかになったとして、当該成分を服用した場合の健康被害 (血圧・心拍数上昇や、冠状動脈疾患及び鬱血性心不全等の既往者へのリスク、服用中の医薬品との相互作用による致命的な事象) について注意喚起するとともに、同製品が無承認無許可医薬品に該当するとして、同社が自主回収を行っている旨、公表している。
2014/4/17
ハーセプチン (一般名 トラスツズマブ)
抗悪性腫瘍剤
-
EMA (欧州医薬品庁)
イタリアで病院などから盗まれたと考えられる抗癌剤ハーセプチンのバイアルが、いくつかの国で偽造され、流通されている旨、公表している。現在EU加盟国の規制当局によって調査中で、今後詳細情報が提供される予定であり、またイタリアの警察は窃盗に関する他の薬剤の被害状況を調査中とのことである。
2014/4/10
Herbal Health Jointcare
関節の痛みを緩和する製品
17-吉草酸ベタメタゾン
ピロキシカム
フロセミド
クロルフェニラミン
ファモチジン
HSA (シンガポール政府の組織)
Ace Nutrition Internationalがインターネットや店舗で販売していたHerbal Health Jointcareに、製品表示のない、ステロイド等の医薬品成分 (17-吉草酸ベタメタゾン、ピロキシカム、フロセミド、クロルフェニラミン、ファモチジン) が含有されていたとして、同製品の使用者はすぐに医師に相談すること等の注意喚起を行っている。この製品は関節の痛みを緩和すると宣伝されて販売され、日本製と表示されているが、製造元の詳細は不明とされている。
2014/3/5
SULAMI
カプセル状のダイエット製品
シブトラミン及びスピロノラクトン
国立健康・栄養研究所のサイト
香港衛生署
当該製品からはシブトラミン及びスピロノラクトンが検出されたと報告されている。同薬品を服用した女性が、情緒不安定や行動異常、幻聴等の精神症状を呈し、医療機関を受診し入院したという事例の報告を受けている。

FDA (米国食品医薬品局) は、エボラウイルスを予防または治療するとした製品広告の情報を得ています。

エボラウイルスを予防または治療する目的でFDAが承認したワクチンまたは薬物は、まだありません。 治験中のものは製品開発の初期段階にあり、まだ完全に安全性・有効性の試験はされておらず、供給が非常に限られています。しかし 無承認のワクチン、医薬品をインターネット上で購入できるようにうながしているものがあります。法律により、栄養補助食品としても病気を予防または治療する目的ではその製品は販売出来ません。

これらの未承認や不正な製品の販売事業者は、直ちに訂正または削除する必要があり、もし従わない場合はFDAが緊急の処置をすることになります。

疾病管理予防センター (CDC) によると、エボラウイルスが米国の国民に重大な危険をもたらすものではないと発表しています。 残念ながら、大規模感染の状況のなか予防、治療、または疾患を治すとする不正な製品があまりにも頻繁に市場に表示されています。 FDAはこれらの不正な製品と虚偽の広告を監視し、消費者を保護するために適切な処置を行います。

エボラウイルスは出血熱の原因です。 症状は発熱、頭痛、関節および筋肉痛、脱力感、下痢、嘔吐、胃の痛み、食欲不振、および異常出血等があります。 感染症状は暴露後2〜21日に現れると言われますが最も一般的には8〜10日に見られます。

米国では、エボラウイルスは水や食品、空気を介して感染はしません。 感染者の体液との直接接触により、またはウイルスに汚染された注射針からの直接接触で拡散されます。 症状を示さない人は伝染ではありません。
消費者は、これらの不正な製品や虚偽の広告を発見した場合、FDAに報告するよう求めます。

参考  米国FDA 一般向け注意喚起情報

米国食品医薬品庁 (FDA) では、インターネットや個人輸入により入手すべきでない医薬品について、米国内の消費者向けに注意喚起を行っています。
医師、薬剤師等の専門家の適切な関与の下で使用されなければ、健康被害を生じるおそれが特に大きい医薬品について、FDAの注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳を掲載いたしました。

その他FDA (米国食品医薬品庁) が消費者に対してインターネットや海外から購入しないよう注意を呼びかけている医薬品

  • アクティック (Actiq) (一般名:クエン酸フェンタニル)  適用:癌性疼痛
  • クロザリル (Clozaril) (一般名:クロザピン)  適用:治療抵抗性統合失調症
  • ヒューマトロープ (Humatrope) (一般名:ソマトロピン注射液) ヒト成長ホルモン製剤
  • ロトロネックス (Lotronex) (一般名:アロセトロン塩酸塩) 適用:過敏性大腸症候群
  • プレナキシス (Plenaxis) (一般名:アバレリックス懸濁注射液) 適用: 進行性前立腺ガン
  • サロミド (Thalomid) (一般名:サリドマイド)  適用:らい性結節性紅斑
  • タイコシン (Tikosyn) (一般名:ドフェチリド) 適用:不整脈
  • トラクリア (Tracleer) (ボセンタン)  適用:肺動脈性肺高血圧症
  • トロバン (Trovan) (一般名:トロバフロキサシンメシル酸又はアラトロフロキサシンメシル酸注射液) 抗生物質
  • ザイレム (Xyrem) ( 一般名:ナトリウムオキシベート)  適用:ナルコレプシー

照会先

医薬食品局 監視指導・麻薬対策課
電話 03-5253-1111
内線 2784、2767

出典元:厚生労働省

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